Cipronex 0,3% 3 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01AE03

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901913

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CIPRONEX 0,3%, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Ciprofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cipronex 0,3% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex 0,3%
3.
Jak stosować lek Cipronex 0,3%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cipronex 0,3%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIPRONEX 0,3% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cipronex 0,3% należy do grupy leków stosowanych w zakażeniach.
Zawiera cyprofloksacynę -
substancję czynną z grupy chinolonów, które wykazują aktywność
przeciw wielu gatunkom
mikroorganizmów, mogących powodować zakażenia oka (oczu).
Cipronex 0,3% stosuje się do leczenia:
_ _
•
owrzodzenia rogówki;
_ _
•
powierzchniowych zakażeń oka (oczu) i tkanek otaczających oko.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIPRONEX 0,3%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CIPRONEX 0,3%:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofloksacynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki zwane chinolonami.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cipronex 0,3% należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.
Cipronex 0,3% krople do oczu należy stosować wyłąc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CIPRONEX 0,3%, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 3 mg cyprofloksacyny (
_Ciprofloxacinum_
) w postaci cyprofloksacyny
chlorowodorku jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,05
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Prawie bezbarwny jasnożółty lub jasnozielony przezroczysty płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Owrzodzenia rogówki i powierzchniowe zakażenia oka (oczu) oraz jego
przydatków spowodowane
przez wrażliwe szczepy bakterii tych gatunków, co do których
wykazano, że reagują na
cyprofloksacynę (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież, dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Owrzodzenia rogówki
Cipronex 0,3% musi być podawany w następujących odstępach czasu,
nawet w godzinach nocnych:
-
pierwsza doba: dawka wynosi 2 krople do worka spojówkowego chorego
oka (oczu) co 15
minut przez pierwsze 6 godzin, a następnie 2 krople do worka
spojówkowego chorego oka
(oczu) co 30 minut przez pozostałą część doby.
-
druga doba: dawka wynosi 2 krople do worka spojówkowego chorego oka
(oczu) co godzinę.
-
od trzeciej do czternastej doby: dawka wynosi 2 krople do worka
spojówkowego chorego oka
(oczu) co 4 godziny.
Owrzodzenia rogówki mogą wymagać leczenia przez czas dłuższy niż
14 dni. Decyzja dotycząca
dawkowania i długości leczenia należy do lekarza prowadzącego.
Powierzchniowe zakażenia oka i jego przydatków
Zwykle stosowana dawka wynosi 1 lub 2 krople do worka spojówkowego
chorego oka (oczu) 4 razy
na dobę.
2
W przypadku ciężkich zakażeń dawkowanie w pierwszych 2 dobach
może wynosić 1 lub 2 krople co
2 godziny w czasie czuwania.
Długość leczenia zwykle wynosi 7-14 dni.
_Dzieci _
Dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności cyprofloksacyny w
postaci kropli do oczu