Ciproquin 2 mg/ml roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

Claris Lifesciences (UK) Ltd.

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

5 worków 100 ml, 5909990805907, Rp; 5 worków 200 ml, 5909990805921, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIPROQUIN, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_(Ciprofloxacinum)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
Co to jest lek Ciproquin i w jakim celu się go stosuje *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciproquin *
Jak stosować lek Ciproquin *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Ciproquin
6. Inne informacje *
CO TO JEST LEK CIPROQUIN I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Ciproquin jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją
czynną jest cyprofloksacyna w postaci mleczanu. Cyprofloksacyna
działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na
określone szczepy bakterii.
_Dorośli_
Lek Ciproquin roztwór do infuzji jest stosowany u osób dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: *
zakażenia układu oddechowego *
długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok *
zakażenia układu moczowego *
zakażenia jąder lub kanalików nasiennych *
zakażenia narządów płciowych u kobiet *
zakażenia układu pokarmowego oraz zakażenia wewnątrz jamy
brzusznej *
zakażenia skóry i tkanek miękkich *
zakażenia kości i stawów *
leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek
białych (neutropenia) *
zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek
białych (neutropenia) *
narażenie na wdychanie pałeczek wąglika
Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż
jeden rodzaj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciproquin, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY CIPROQUIN, 200 MG/ 100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci
mleczanu (2,544 mg cyprofloksacyny mleczanu). Każdy worek 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny (w postaci
cyprofloksacyny mleczanu). Substancja pomocnicza: każde 100 ml zawiera 27,77 mmol (5000 mg)
glukozy. CIPROQUIN 400 MG/ 200 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI 1 ml roztworu do infuzji zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci
mleczanu (2,544 mg cyprofloksacyny mleczanu). Każdy worek 200 ml zawiera 400 mg cyprofloksacyny (w postaci
cyprofloksacyny mleczanu). Substancja pomocnicza: każde 200 ml zawiera 55,55 mmol (10000 mg)
glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Roztwór przejrzysty i bezbarwny
pH = 3,50-4,60
Osmolalność: 260,5 mOsmol/l
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Produkt Ciproquin 2 mg/ml roztwór do infuzji jest wskazany do
leczenia następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed
rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na
dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
_Dorośli_ *
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne
- zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
- zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
- zapalenie płuc. *
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego *
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-ujemne *
Zakażenia układu moczowego. *
Zapalenie jądra i najądrza, tym wywołane przez _Neisseria
gonorrhoeae._ *
Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym wywołane przez
_Neisseria_ _gonorrhoea._
Jeżeli podejrzewa się lub rozpozna, że wyżej wymienione zakaże