Clatra 6 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bilastinum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

S

INN (International Nazwa):

Bilastinum

Dawkowanie:

6 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991503352

Status autoryzacji:

2027-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLATRA, 6 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Bilastinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra
3.
Jak stosować lek Clatra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clatra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLATRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która należy do
grupy leków zwanych lekami
przeciwhistaminowymi.
Leki przeciwhistaminowe działają poprzez zapobieganie skutkom
wywołanym przez substancję zwaną
histaminą, którą organizm wytwarza podczas reakcji alergicznej.
Ten lek stosuje się do leczenia objawowego zaburzeń oka związanych
z SEZONOWYM ZAPALENIEM
SPOJÓWEK u osób dorosłych.
Ten lek stosuje się również do leczenia objawowego zaburzeń oka
wywołanych alergią na substancje
takie jak roztocza kurzu domowego lub sierść zwierząt (CAŁOROCZNE
ZAPALENIE SPOJÓWEK) u osób
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLATRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLATRA
- jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clatra, 6 mg/mL, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 6 mg bilastyny.
Każda kropla zawiera 0,2 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego i
całorocznego
alergicznego zapalenia spojówek.
Clatra jest wskazana do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa u dorosłych to jedna kropla do worka
spojówkowego chorego oka raz
na dobę.
Czas trwania leczenia
Poprawa objawów podmiotowych i przedmiotowych w odpowiedzi na
leczenie produktem
leczniczym Clatra jest zwykle widoczna w ciągu kilku dni, ale w
niektórych przypadkach
wymagane jest dłuższe leczenie, trwające do 8 tygodni. Po uzyskaniu
poprawy objawowej
leczenie należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne do
utrzymania osiągniętej
poprawy. Leczenia nie należy stosować dłużej niż 8 tygodni bez
zasięgnięcia porady lekarza.
_Specjalne grupy pacjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkty
5.1 i 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Nie badano bezpieczeństwa stosowania bilastyny w postaci kropli do
oczu u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie przewiduje się jednak
konieczności
dostosowania dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek
(patrz punkt 5.2).
_Dzieci i młodzież _
2
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
bilastyny u dzieci i
młodzieży. Dane nie są dostępne.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do oka
Po użyciu końcówkę kroplomierza należy przetrzeć czystą
chusteczką, aby usunąć wszelkie
pozostałości płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na któ