Climen 2 mg (tabl. białe) 2 mg + 1 mg (tabl. różowe) tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyproteroni acetas; Estradioli valeras

Dostępny od:

Bayer Pharma AG

Kod ATC:

G03HB01

INN (International Nazwa):

Estradioli valeras + Cyproteroni acetas

Dawkowanie:

2 mg (tabl. białe) 2 mg + 1 mg (tabl. różowe)

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

21 tabl. (11 + 10), 5909990770519, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLIMEN; 2 MG; 2 MG + 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Estradioli valeras, Estradioli valeras + Cyproteroni acetas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Climen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Climen
3. Jak stosować lek Climen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Climen
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLIMEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK CLIMEN
Climen jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ).
Zawiera dwa rodzaje
żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. U kobiet po menopauzie
jajniki przestają wytwarzać
te hormony.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CLIMEN
Lek Climen stosuje się w leczeniu objawów niedoboru estrogenów (tj.
objawów menopauzy, takich
jak: uderzenia gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy,
suchość pochwy) u kobiet w wieku
okołomenopauzalnym i po menopauzie.
Lek Climen stosuje się także w profilaktyce osteoporozy w
następstwie menopauzy, u kobiet
z wysokim ryzykiem złamań kości, kiedy leki stosowane w
zapobieganiu osteoporozy są
przeciwwskazane lub nie są dobrze tolerowane przez pacjentkę.
Lek Climen nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLIMEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLIMEN
Nie należy stosować leku Climen, jeżeli występuje którykolwiek ze
stanów wymienionych poniżej.

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Climen, 2 mg; 2 mg + 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda biała tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu
walerianianu
_(Estradioli valeras_
).
Każda różowa tabletka powlekana zawiera 2,0 mg estradiolu
walerianianu
_(Estradioli valeras_
) i 1,0 mg
cyproteronu octanu (
_Cyproteroni acetas_
).
Produkt zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki koloru białego oraz różowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów u kobiet w wieku
okołomenopauzalnym i po menopauzie.
Profilaktyka osteoporozy w następstwie menopauzy u kobiet z wysokim
ryzykiem złamań kości, kiedy leki
stosowane w zapobieganiu osteoporozy są przeciwwskazane lub nie są
dobrze tolerowane przez pacjentkę.
4.2 DAWKOWANIE I
SPOSÓB
PODAWANIA
•
Jak rozpocząć stosowanie produktu Climen
U pacjentek, które nadal miesiączkują
, leczenie należy rozpocząć 5. dnia cyklu (1. dzień krwawienia
miesiączkowego jest jednocześnie 1. dniem cyklu).
Pacjentki, które nie miesiączkują, miesiączkują sporadycznie lub
pacjentki po menopauzie mogą rozpocząć
leczenie w każdej chwili pod warunkiem, że wykluczono ciążę
(patrz punkt 4.6).
•
Dawkowanie
Przyjmuje się 1 białą tabletkę na dobę przez pierwszych 11 dni, a
następnie 1 różową tabletkę na dobę przez
kolejnych 10 dni.
Po 21-dniowym cyklu przyjmowania tabletek należy zrobić 7-dniową
przerwę.
Krwawienie z odstawienia występuje zwykle podczas 7-dniowej przerwy,
kilka dni po przyjęciu ostatniej
tabletki.
•
Sposób podawania
1
Jedno opakowanie wystarcza na 21 dni leczenia. Kolejne opakowanie
produktu Climen należy rozpocząć po
7-dniowej przerwie, w tym samym dniu tygodnia co poprzednie.
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką
ilością płynu.
Ta