Clindabactin 55 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycinum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QJ01FF01

INN (International Nazwa):

Clindamycinum

Dawkowanie:

55 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991436995

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
B. ULOTKA INFORMACYJNA
3
ULOTKA INFORMACYJNA:
Clindabactin 55 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clindabactin 55 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
Klindamycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku)
55 mg
Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła,
aromatyzowana 9 mm tabletka do
rozgryzania i żucia, z linią podziału w kształcie krzyża z jednej
strony.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy
Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia,
spowodowanych lub związanych ze Staphylococcus spp., Streptococcus
spp. (oprócz Streptococcus
faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum oraz
Clostridium perfringens, wrażliwych na
klindamycynę.
Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze
Staphylococcus
pseudintermedius wrażliwego na klindamycynę.
Do leczenia zapalenia kości i szpiku spowodowanego przez
Staphylococcus aureus wrażliwego na
klindamycynę.
Koty
Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia,
spowodowanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
4
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom
ani przeżuwaczom,
ponieważ spożycie klindamycyny przez te gatunki może powodować
ciężkie zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clindabactin 55 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku)
55 mg
Substancja(e) pomocnicza(e):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła,
aromatyzowana 9 mm tabletka do
rozgryzania i żucia, z linią podziału w kształcie krzyża z jednej
strony.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Psy
Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia,
spowodowanych lub związanych ze Staphylococcus spp., Streptococcus
spp. (oprócz Streptococcus
faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum oraz
Clostridium perfringens, wrażliwych na
klindamycynę.
Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze
Staphylococcus
pseudintermedius wrażliwego na klindamycynę.
Do leczenia zapalenia kości i szpiku spowodowanego przez
Staphylococcus aureus wrażliwego na
klindamycynę.
Koty
Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia,
spowodowanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą lub na linkomycynę.
Nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom
ani przeżuwaczom,
ponieważ spożycie klindamycyny przez te gatunki może powodować
ciężkie zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić do zgonu.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
3
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Spec