Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
L-Alanine; Arginina; Glycinum; L-Histidine; Isoleucinum; Leucinum; L-Lizyna; Isoleucinum; Phenylalaninum; prolina; L-Serinum; treonina; Tryptophanum; Tyrosinum; Valinum; Natrii acetas trihydratas; Kalii hydrophosphas; Natrii chloridum; Magnesii chloridum hexahydricum; Glucosum; Calcii chloridum dihydricum; Acidum hydrochloridum; Acidum aceticum; Aqua ad iniectabilia
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA
Produkt odżywczy
roztwór do infuzji
4 poj. 2000 ml, 5909990995837, Lz; 6 poj. 1500 ml, 5909990995820, Lz; 8 poj. 1000 ml, 5909990995813, Lz
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CLINIMIX N14G30E ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Dotyczy to także wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest CLINIMIX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku CLINIMIX 3. Jak przyjmować lek CLINIMIX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek CLINIMIX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CLINIMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CLINIMIX jest roztworem do infuzji. Jest dostarczany w dwukomorowych workach. Jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, druga zawiera roztwór glukozy z wapniem. Komory rozdzielone są za pomocą rozrywalnego spawu. Zawartość obu komór należy zmieszać tuż przed podaniem pacjentowi, przez ściśnięcie lub zwijanie worka od góry w celu przerwania spawu. Lek CLINIMIX jest podawany dożylnie przez rurkę w celu dostarczenia substancji odżywczych u dorosłych i dzieci, gdy odżywianie doustne jest nieodpowiednie. CLINIMIX może być podawany jedynie pod kontrolą lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU CLINIMIX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINIMIX - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli użycie niektórych aminokwasów wywołuje problemy dla organizmu pacjenta - jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) - jeśli krew pacjenta ma zbyt kwaśny odczyn (kwasica metaboliczna spowodowana zwiększonym stężeniem mleczanów) - jeśli we kr Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLINIMIX N14G30E, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY CLINIMIX N14G30E jest pakowany w dwukomorowe plastikowe worki; jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami; druga - roztwór glukozy z wapniem. Roztwór aminokwasów do wstrzyknięć zawiera 15 L-aminokwasów (8 aminokwasów niezbędnych) potrzebnych do syntezy białka. Profil aminokwasów jest następujący: - Niezbędne aminokwasy / wszystkie aminokwasy = 41,3% - Niezbędne aminokwasy / całkowity azot = 2,83 - Aminokwasy z łańcuchami rozgałęzionymi / wszystkie aminokwasy = 19% Skład ilościowy CLINIMIX N14G30E jest następujący: SUBSTANCJA 8,5% ROZTWÓR AMINOKWASÓW Z ELEKTROLITAMI 30% ROZTWÓR GLUKOZY Z WAPNIEM SUBSTANCJA CZYNNA: L - leucyna 6,20 g/l L - fenyloalanina 4,76 g/l L - metionina 3,40 g/l L – lizyna (co odpowiada L-lizyny chlorowodorkowi) 4,93 g/l (6,16 g/l) L - izoleucyna 5,10 g/l L - walina 4,93 g/l L - histydyna 4,08 g/l L - treonina 3,57 g/l L - tryptofan 1,53 g/l L - alanina 17,6 g/l L - arginina 9,78 g/l Glicyna 8,76 g/l L - prolina 5,78 g/l L - seryna 4,25 g/l L - tyrozyna 0,34 g/l Sodu octan trójwodny 5,94 g/l Potasu wodorofosforan 5,22 g/l Sodu chlorek 1,54 g/l Magnezu chlorek sześciowodny 1,02 g/l Glukoza (co odpowiada glukozie jednowodnej) 300 g/l (330 g/l) Wapnia chlorek dwuwodny 0,66 g/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2 Po zmieszaniu zawartości obu komór, skład mieszaniny dla dostępnych wielkości worków jest następujący: CLINIMIX N14G30E 1 L 1,5 L 2 L azot (g) 7,0 10,5 14,0 aminokwasy (g) 43 64 85 glukoza (g) 150 225 300 Wartość energetyczna całkowita (kcal) 770 1155 1540 Wartość energetyczna glukozy (kcal) 600 900 1200 sód (mmol) 35 53 70 potas (mmol) 30 45 60 magnez (mmol) 2,5 3,8 5 wapń (mmol) 2,3 3,4 4,5 octan (mmol) 70 105 140 chlorek (mmol) 40 60 80 fosforan jako HPO 4 -- (mmol) 15 23 30 pH 6 osmolarność (mOsm/l) 1415 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji • Wygląd Przeczytaj cały dokument