Clinimix N17G35E - Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Leucinum + Phenylalaninum + L-Metionina + L-Lizyna + L-izoleucyna + L-walina + L-Histidine + L-treonina + L-Tryptofan + L-Alanine + L-Arginina + Glycinum + L-Prolina + L-Serinum + L-Tyrosinum + Sodu octan trójwodny + Potasu wodorofosforan + Sodu chlorek + Magnesii chloridum hexahydricum + Glucosum + Calcii chloridum dihydricum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA

INN (International Nazwa):

Produkt odżywczy

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990995912; Zawartość opakowania: 6 poj. 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990995929; Zawartość opakowania: 4 poj. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990995936

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLINIMIX N17G35E
ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest CLINIMIX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CLINIMIX
3.
Jak przyjmować lek CLINIMIX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CLINIMIX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CLINIMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CLINIMIX jest roztworem do infuzji. Jest dostarczany w dwukomorowych
workach. Jedna komora
zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, druga zawiera roztwór
glukozy z wapniem. Komory
rozdzielone są za pomocą rozrywalnego spawu. Zawartość obu komór
należy zmieszać tuż przed
podaniem pacjentowi, przez ściśnięcie lub zwijanie worka od góry w
celu przerwania spawu.
Lek CLINIMIX jest podawany dożylnie przez rurkę w celu dostarczenia
substancji odżywczych u
dorosłych i dzieci, gdy odżywianie doustne jest nieodpowiednie.
CLINIMIX może być podawany jedynie pod kontrolą lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINIMIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINIMIX
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze
składników leku (wymienionych w
punkcie 6)
-
jeśli użycie niektórych aminokwasów wywołuje problemy dla
organizmu pacjenta
-
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie cukru we krwi
(ciężka hiperglikemia)
-
jeśli krew pacjenta ma zbyt kwaśny odczyn (kwasica metaboliczna
spowodowana zwiększonym
stężeniem mleczanów)
-
jeśli we krwi pac

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLINIMIX N17G35E, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CLINIMIX N17G35E jest pakowany w dwukomorowe plastikowe worki; jedna
komora zawiera
roztwór aminokwasów z elektrolitami; druga - roztwór glukozy z
wapniem.
Roztwór aminokwasów do wstrzyknięć zawiera 15 L-aminokwasów (8
aminokwasów niezbędnych)
potrzebnych do syntezy białka.
Profil aminokwasów jest następujący:
- Niezbędne aminokwasy / wszystkie aminokwasy = 41,3%
- Niezbędne aminokwasy / całkowity azot = 2,83
- Aminokwasy z łańcuchami rozgałęzionymi / wszystkie aminokwasy =
19%
Skład ilościowy CLINIMIX N17G35E jest następujący:
SUBSTANCJA
10% ROZTWÓR
AMINOKWASÓW Z
ELEKTROLITAMI
35% ROZTWÓR GLUKOZY Z
WAPNIEM
SUBSTANCJA CZYNNA:
L - leucyna
7,30 g/l
L - fenyloalanina
5,60 g/l
L - metionina
4,00 g/l
L - lizyna
(co odpowiada L-lizyny chlorowodorkowi)
5,80 g/l
(7,25 g/l)
L - izoleucyna
6,00 g/l
L - walina
5,80 g/l
L - histydyna
4,80 g/l
L - treonina
4,20 g/l
L - tryptofan
1,80 g/l
L - alanina
20,70 g/l
L - arginina
11,50 g/l
Glicyna
10,30 g/l
L - prolina
6,80 g/l
L - seryna
5,00 g/l
L - tyrozyna
0,40 g/l
Sodu octan trójwodny
6,80 g/l
Potasu wodorofosforan
5,22 g/l
Sodu chlorek
1,18 g/l
Magnezu chlorek sześciowodny
1,02 g/l
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
350 g/l
(385 g/l)
Wapnia chlorek dwuwodny
0,66 g/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
Po zmieszaniu zawartości obu komór, skład mieszaniny dla
dostępnych wielkości worków jest
następujący:
CLINIMIX N17G35E
1 L
1,5 L
2 L
azot (g)
8,3
12,4
16,5
aminokwasy (g)
50
75
100
glukoza (g)
175
263
350
Wartość energetyczna całkowita (kcal)
900
1350
1800
Wartość energetyczna glukozy (kcal)
700
1050
1400
sód (mmol)
35
53
70
potas (mmol)
30
45
60
magnez (mmol)
2,5
3,8
5
wapń (mmol)
2,3
3,4
4,5
octan (mmol)
75
113
150
chlorek (mmol)
40
60
80
fosforan jako HPO
4
--
(mmol)
15
23
30
pH
6
osmolarność (mOsm/l)
1625
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Wygląd pr