Clobetaxon 0,5 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clobetasoli propionas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

D07AD01

INN (International Nazwa):

Clobetasoli propionas

Dawkowanie:

0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991307196

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOBETAXON, 0,5 MG/G, MAŚĆ
_Clobetasoli propionas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clobetaxon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobetaxon
3.
Jak stosować lek Clobetaxon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clobetaxon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOBETAXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Clobetaxon jest klobetazolu propionian,
kortykosteroid o bardzo silnym
działaniu przeciwzapalnym. Lek jest przeznaczony do stosowania
miejscowego na skórę.
Lek Clobetaxon jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci po
ukończeniu 1. roku życia, w
krótkotrwałym miejscowym leczeniu chorób skóry reagujących na
leczenie kortykosteroidami, takich
jak:
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
toczeń rumieniowaty (DLE),
•
nawracający wyprysk,
•
trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie
słabszymi
kortykosteroidami okazało się nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOBETAXON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOBETAXON
Jeśli pacjent ma:

uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

nie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clobetaxon, 0,5 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (
_Clobetasoli propionas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy 50 mg/g
maści.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść barwy białej do żółtawej o swoistym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Clobetaxon w postaci maści zawiera klobetazolu
propionian, kortykosteroid do
stosowania miejscowego o bardzo silnym działaniu.
Clobetaxon, maść jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku
życia, w leczeniu objawów reagujących na leczenie kortykosteroidami
chorób skóry, takich jak:
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
toczeń rumieniowaty (DLE),
•
nawracający wyprysk,
•
trudne w leczeniu choroby skóry, w których dotychczasowe leczenie
słabszymi
kortykosteroidami okazało się nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Propionian klobetazolu należy do grupy najsilniej działających
kortykosteroidów stosowanych
miejscowo (grupa IV) i jego długotrwałe stosowanie może powodować
ciężkie działania
niepożądane (patrz punkt 4.4). Jeśli kontynuowanie leczenia
kortykosteroidem stosowanym
miejscowo jest klinicznie uzasadnione przez okres dłuższy niż 4
tygodnie, należy rozważyć
zastosowanie słabiej działającego kortykosteroidu. Jeśli nastąpi
zaostrzenie choroby,
propionian klobetazolu można zastosować ponownie, ale przez krótki
czas (patrz szczegóły
poniżej).
DAWKOWANIE
Maść Clobetaxon należy stosować raz lub dwa razy na dobę,
delikatnie wcierając niewielką jej
ilość w chorobowo zmienione miejsca na skórze. Klobetazolu
propionian należy stosować
w możliwie najmniejszej ilości zapewniającej korzyści lecznicze.
Podobnie jak podczas miejscowego stosowania innych kortykosteroid