Cloprostenol Veyx 0,0875 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cloprostenol sodium

Dostępny od:

Veyx-Pharma GmbH

Kod ATC:

QG02AD90

INN (International Nazwa):

Cloprostenolum natricum

Dawkowanie:

0,0875 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015374

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA DLA
Cloprostenol Veyx 0,0875 mg/ml roztw !"#$"%&'!()*+%,-"#.,"/)#0,"+"1%+-
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY !" #$%!&$'()%* +&'+&# ()$%)$%+,%-$$.+/%0($+/%,1+$))2
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloprostenol Veyx 0,0875 2342."!$('% !"#$"%&'!()*+%,-"#.,"/)#0,"+"1%+-
Kloprostenol
3.
&'#'-1 03+,45,1')6/$+6&2))%/+7-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Produkt ten jest klarownym, bezbarwnym,
wodny2"!$('%$!52"#$"%&'!()*+%,-"(,%+5!,678)29
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol
0,0875 mg/ml (co odpowiada 0,092 mg/ml
sodu kloprostenolu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol
1,0 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
:)#0$";6,0 %*+<"*!$%)=9
Zaplanowanie czasu rui i
$%>.,86+"$!,("&)?8@!$?+(,86+"8)*.>">"(%+5!(7'"("8)*.52"$%>.,8)6?)2<"
w przypadku podawania w czasie diestrus (indukcja rui w cichej rui,
synchronizacja rui)
A58(5?+5",?5&'!>&"+"(,/>!(5-"2,8+8)"%&*>'5*"/.$*,#)"8)*.>"!>6$%53$<"%)%$0,?53$"
progesteronem (indukc6,"!>+"%",?5&'!>&<"(,B,.5?+5"1.>(
%*+"2,8+8)<"!$B$2,8+8(5<"'$!/+5.5"8+,0*,"
C 0'53$<"'$!/+5.5"BD8@5!()*$%5<"&*!
85?+5"$*!5&>"/5(",*')%?$18+"&5*&>,.?56=
E)%$0,?+5"B$!$?+5?+,"#$"FGH #?+,"8+7C)
E)#,.5?+5"(2>2+I+*$%,?)8@"B0$# %
E)%$0,?+5"B$!$#>
J%+?+5";lochy):
Indukcja lub synchronizacja porodów od 114 #?+,"8+7C)";F
#(+5-"8+7C)"'$"$&','?+"#(+5-"
inseminacji)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
K+5"&'$&$%,L"#$"B$#,?+,"#$C).?53$
K+5"&'$&$%,L">"8+DC,!?)8@"(%+5!(7'<"3#)"%)%$0,?+5"B$!$?+5?+,".>/"B$!$#>"?+5"65&'"(,2+5!($?5"
Nie s'$&$%,L"%"B!()B,#*>"&B,&')8(?)8@"8@$! /"#!
3"$##58@$%)8@"+"B!(5%$#>"B$*,!2$%53$"
K+5"&'$&$%,L"%"B!()B,#*,8@"?,#%!,C.+%$18+"?,"&>/&',?86D"8()??7".>/"?,"#$%$.?7"&>/&',?86D"
B$2$8?+8(7
6.
!&$'8')$'+)$%" 9:!')%
M$37"%)&'7B+L"(,*,C5?+,"/5('.5?$%8,2+<"%"B!()B,dku wprowadzenia
bakterii beztlenowych do tkanek
B!(5("%&'!()*?+D8+5<"&(8(53 .?+5"B$"+?+5*86+"#$2+D1?+$%56N
:)#0$9
E"B!()B,#*>"&'$&$%,?+,"#$"%)%$0,?+,"B$!$#><"8(D&'$1L"%)&'7B+5?+,"(,'!()2,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloprostenol Veyx 0,0875 !"#!$%&'()*+&%,'%*-)&(./0*12%,$1%3.,41%0%5*02
PGF Veyx 0.0875 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
2.
!"#$%&'$"()*+(,-&+&+.()*+(,-&
1 !$%&'()*'&6%,'%*-)&(./0*12%(1*07&18
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol
0,0875 mg (co odpowiada 0,092 mg sodu kloprostenolu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol
1,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
/(!0$1&2$34$*560-*78$
9'()*+&%,'%*-)&(./0*12:
Klarowny, bezbarwny roztwór wodny.
4.
!7*759:#(,5&%$85&".+8+*785
4.1
%;<=>;?=&@ABCDEF&G?F=HGIB
;.,4'%<=14+*/0>%/&'*.?%0%5*0@07%<$'AB.)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DO<=>;?J%/&'*.?8
!
C1D$1@'*1@07%A(1-6%&60%0%'*6$1A=0%'&1(%-.@AB&'@0(1A=0%A./$6%6%(*07&(E)%(%A./$7!%'*6$1A.=@.!>%
w przypadku podawania w czasie diestrus (indukcja rui w cichej rui,
synchronizacja rui)
!
Leczenie anestrus i
zab6&(72%!1A0A.%*-/6)7/%3$'/1,.%A./$6%&6='*7"'>%*.*'41@7"'%
D&'"7-)7&'@7!%<0@,6/A=1%&60%*%1@7-)&6->%(1D1$7@07%5$6(+*/0%!1A0A.>%&'D'!1A0A(7>%)'&307$7%A014/1%
F+4)7"'>
)'&307$7%DGAB7&(./'*7>%-/&+A7@07%'/&7-6%37(%1/).*@'5A0%-7/-61$@7=?
!
H.*'4anie poronienia do 150 ,@01%A0EF.
!
H.,1$7@07%(!6!0I0/'*1@.AB%D4',+*
!
H.*'41@07%D'&',6
J*0@07%%gdy
*.*'41@07%D'&'@07@01%$63%D'&',6 nie jest zamierzone
!
L07%-)'-'*1M%*%D&(.D1,/6%-D1-).A(@.AB%AB'&+3%,&+"%',,7AB'*.AB%0%D&(7*',6%D'/1&!'*7"'%
!
L07%-)'-'*1M%*%D&(.D1,/1AB%@1,*&1F$0*'5A0%@1%-63-)1@A=G%A(.@@E%$63%@1%,'*'$@E%-63-)1@A=G%
pomocnic(E
4.4
!M=D=&;OBHG=P=DFA&QLA EAPQ=@;&G&Q;<=>;?JD=&RH;QEF&;OBH;PD;R

Przeczytaj cały dokument