Coldrex Junior C (300 mg + 5 mg + 20 mg)/sasz. Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum

Dostępny od:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum

Dawkowanie:

(300 mg + 5 mg + 20 mg)/sasz.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990676262; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990676279

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _
_ _
COLDREX JUNIOR C
300 MG + 5 MG + 20 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Coldrex Junior C i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coldrex Junior C
3.
Jak stosować lek Coldrex Junior C
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coldrex Junior C
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK COLDREX JUNIOR C I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Coldrex Junior C jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym, obkurczającym
naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejszającym jej
przekrwienie, a w wyniku tego
udrożniającym nos. Lek zawiera witaminę C.
Coldrex Junior C stosuje się do krótkotrwałego, objawowego leczenia
grypy lub przeziębienia,
przebiegających z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem
gardła, nieżytem nosa (katarem) u
dzieci w wieku 6-12 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COLDREX JUNIOR C
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COLDREX JUNIOR C
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coldrex Junior C, (300 mg + 5 mg + 20 mg)/saszetkę, proszek do
sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera: paracetamol (
_Paracetamolum_
) 300 mg, chlorowodorek fenylefryny
(
_Phenylephrini hydrochloridum_
) 5 mg, kwas askorbowy (
_Acidum ascorbicum_
) 20 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie grypy lub przeziębienia,
przebiegających z gorączką,
dreszczami, bólem głowy, bólem gardła, nieżytem nosa (katarem) u
dzieci w wieku 6-12 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do podania doustnego.
DAWKOWANIE
_Dzieci w wieku 6 do 12 lat _
1 saszetka, w razie konieczności po 4 godzinach dawkę można
powtórzyć, do 4 razy na dobę.
Nie stosować częściej niż co 4 godziny ani nie więcej niż 4
saszetki na
dobę.
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu stosowana u dzieci: 60 mg/kg masy
ciała/24 godziny
podawana w dawkach podzielonych do 4 razy na dobę po 15 mg/kg masy
ciała.
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
SPOSÓB PODAWANIA
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w gorącej wodzie.
Wsypać zawartość jednej saszetki do szklanki, uzupełnić do
połowy gorącą wodą, dobrze
wymieszać i wypić. W razie potrzeby dodać zimnej wody lub
dosłodzić.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Jeżeli objawy choroby utrzymują się pacjent powinien zasięgnąć
porady lekarza.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, produktu leczniczego nie należy
stosować dłużej niż 3 dni.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Przyjmowanie:
-
zydowudyny,
-
inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i okres 2 tygodni po zakończeniu