Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

(25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906720534687

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COMBOTEROL, (25 ΜG + 125 ΜG)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL
INHALACYJNY, ZAWIESINA
COMBOTEROL, (25 ΜG + 250 ΜG)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL
INHALACYJNY, ZAWIESINA
_Salmeterolum + Fluticasoni propionas _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Comboterol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Comboterol
3.
Jak stosować lek Comboterol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Comboterol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COMBOTEROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Comboterol zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu
propionian.
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc i z
płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu występującym w
astmie.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy Comboterol musi być
stosowany każdego dnia,
zgodnie z zaleceniem lekarza.
COMBOTEROL ZAPOBIEGA WYSTĘP

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Comboterol, (25 µg + 125 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol
inhalacyjny, zawiesina
Comboterol, (25 µg + 250 µg)/dawkę inhalacyjną, aerozol
inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Comboterol, (25 µg + 125 µg)/dawkę inhalacyjną
Każda dawka odmierzona produktu Comboterol dostarcza 25 mikrogramów
salmeterolu
(
_Salmeterolum) _
(w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 125 mikrogramów flutykazonu
propionianu
(
_Fluticasoni propionas_
) (dostarczane przez zawór), co odpowiada 21 mikrogramom salmeterolu
i
110 mikrogramom flutykazonu propionianu dostarczanym przez dozownik
(dawka dostarczana).
Comboterol, (25 µg + 250 µg)/dawkę inhalacyjną
Każda dawka odmierzona produktu Comboterol dostarcza 25 mikrogramów
salmeterolu
(
_Salmeterolum) _
(w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 250 mikrogramów flutykazonu
propionianu
(
_Fluticasoni propionas_
) (dostarczane przez zawór), co odpowiada 21 mikrogramom salmeterolu
i
220 mikrogramom flutykazonu propionianu dostarczanym przez dozownik
(dawka dostarczana).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
Pojemnik zawiera jednorodną zawiesinę koloru białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Comboterol jest wskazany do systematycznego leczenia astmy
oskrzelowej, gdy zalecane jest
jednoczesne stosowanie długo działającego β
2
-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
- u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo
stosowania kortykosteroidu
wziewnego oraz krótko działającego β
2
-mimetyku, stosowanego doraźnie,
lub
- u pacjentów, u których objawy astmy można opanować
kortykosteroidem wziewnym i długo
działającym β
2
-mimetykiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Comboterol przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej
skuteczności Comboterol należy
stosować codziennie, nawet gdy ob