Condyline 5 mg/ml Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Podophyllotoxinum

Dostępny od:

Karo Pharma AB

Kod ATC:

D06BB04

INN (International Nazwa):

Podophyllotoxinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07350087730318

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONDYLINE, 5 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
Podophyllotoxinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Condyline i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Condyline
3.
Jak stosować lek Condyline
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Condyline
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONDYLINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Condyline zawiera substancję czynną podofilotoksynę - jeden ze
składników podofiliny -
powodującą martwicę kłykcin kończystych. Lek Condyline działa
szybciej i skuteczniej niż
podofilina, ponieważ zawiera oczyszczoną i standaryzowaną
podofilotoksynę.
Lek Condyline jest wskazany w leczeniu kłykcin kończystych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONDYLINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CONDYLINE:
-
w okresie ciąży i karmienia piersią;
-
u dzieci;
-
jednocześnie z innymi lekami zawierającymi podofilinę, ze względu
na działanie
toksyczne;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na podofilotoksynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Condyline należy omówić to z
lekarzem.
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się leku Condyline na
niezmienioną skórę, po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CONDYLINE, 5 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu na skórę zawiera 5 mg podofilotoksyny
(Podophyllotoxinum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol (etanol).
1 ml roztworu na skórę zawiera 726 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kłykciny kończyste
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
miejscowego.
Produkt leczniczy Condyline należy stosować 2 razy na dobę przez 3
kolejne dni. Leczenie można
powtarzać co tydzień przez okres nie dłuższy niż 5 kolejnych
tygodni.
Sposób podawania
Condyline nanosi się na kłykciny za pomocą załączonego
aplikatora, a następnie pozostawia do
wyschnięcia.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego ze zdrową skórą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w okresie ciąży i karmienia piersią;
- u dzieci;
- jednocześnie z innymi produktami zawierającymi podofilinę, ze
względu na działanie
toksyczne;
- w nadwrażliwości na podofilotoksynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Aby uniknąć przypadkowego rozprzestrzenienia się produktu
leczniczego Condyline na
niezmienioną skórę, po naniesieniu na powierzchnię kłykcin,
należy pozostawić go do całkowitego
wyschnięcia. Dotyczy to zwłaszcza kłykcin umiejscowionych pod
napletkiem.
2
Unikać kontaktu produktu leczniczego Condyline z oczami, ponieważ
powoduje on silne
podrażnienie. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami,
należy je starannie przepłukać
dużą ilością wody.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego na rozległe
powierzchnie, gdyż może to spowodować
wystąpienie ogólnoustrojowych reakcji toksycznych.
Produk