Contractubex (50 IU + 100 mg + 10 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Heparinum natricum + Allii cepae extractum + Allantoinum

Dostępny od:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

D03AX

INN (International Nazwa):

Heparinum natricum + Allii cepae extractum + Allantoinum

Dawkowanie:

(50 IU + 100 mg + 10 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990306510; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990306527; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990306534

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONTRACTUBEX, (50 IU + 100 MG + 10 MG)/G, ŻEL
_ _
Heparyna sodowa, wyciąg płynny z cebuli, alantoina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Contractubex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contractubex
3.
Jak stosować Contractubex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Contractubex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CONTRACTUBEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Contractubex jest lekiem na blizny stosowanym po całkowitym
wyleczeniu rany.
Contractubex wykazuje działanie antyproliferacyjne, przeciwzapalne,
wygładzające
i rozluźniające tkankę blizny.
WSKAZANIA
Blizny ograniczające ruch, powiększone (przerostowe, obrzmiałe, o
kształcie bliznowca),
nieestetyczne blizny pooperacyjne, blizny po amputacjach, blizny
pooparzeniowe
i powypadkowe, przykurcze np. palców (przykurcz Dupuytrena),
przykurcze ścięgien spowodowane
urazami oraz kurczeniem się blizny.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONTRACTUBEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CONTRACTUBEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na
heparynę, wyciąg płynny z cebuli, alantoinę, kwas sorbowy,
metylu parahydroksybenzoesan (parabeny), cytronellol, geraniol,
alkohol benzylowy, cytral i
l

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Contractubex, (50 IU + 100 mg + 10 mg)/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera:
Heparyna sodowa
_(Heparinum natricum_
)
50 IU
Wyciąg płynny z cebuli
_ (Allii cepae extractum) _
_ _
_ _
100 mg
Alantoina
_(Allantoinum_
)
10 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera:
Etanol
13,5 mg (1,35% m/m)
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
1,5 mg
Kwas sorbowy (E 200)
1 mg
Substancja poprawiająca zapach Perfume oil
3 mg
Fragrance 30263773 Rosae, zawierająca cytronellol,
geraniol, alkohol benzylowy, cytral i linalol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Nieprzezroczysty żel o barwie od jasnobeżowej do jasnobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Blizny ograniczające ruch, powiększone (hipertroficzne, obrzmiałe,
o kształcie bliznowca) oraz
nieestetyczne blizny pooperacyjne, po amputacjach, blizny
pooparzeniowe
i powypadkowe, przykurcze, np. palców (przykurcz Dupuytrena),
przykurcze ścięgien
spowodowane urazami oraz kurczeniem się blizny.
Contractubex jest stosowany w leczeniu blizn po całkowitym wyleczeniu
rany.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Kilka razy na dobę wcierać delikatnie żel w skórę lub tkankę
blizny, aż do całkowitego
wchłonięcia.
W przypadku blizn stwardniałych i zadawnionych można założyć na
noc opatrunek
z żelem.
Leczenie trwa od kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od
wielkości blizny lub
występowania przykurczu.
Podczas leczenia świeżych blizn należy unikać bodźców
fizycznych, takich jak: niskie temperatury,
promieniowanie UV oraz zbyt silne wcieranie i inne podrażnienia
mechaniczne.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Przeprowadzone badania wskazują, że u dzieci powyżej 1. roku życia
żel możne być aplikowany na
tkanki bliznowate raz lub dwa razy na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Contractubex u
dzieci poniżej 1. roku ż