Cortare 100 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Beclometasoni dipropionas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA01

INN (International Nazwa):

Beclometasoni dipropionas

Dawkowanie:

100 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 op. 200 dawek + inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908615; Zawartość opakowania: 1 op. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061457; Zawartość opakowania: 1 op. 200 dawek + inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061440

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CORTARE, 100 ΜG/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR
_(Beclometasoni dipropionas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CORTARE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CORTARE
3.
Jak stosować lek CORTARE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CORTARE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CORTARE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek CORTARE zawiera jako substancję czynną - dipropionian
beklometazonu, który należy do grupy
glikokortykosteroidów. Beklometazon stosowany w inhalacjach wykazuje
charakterystyczne dla
glikokortykosteroidów silne działanie przeciwzapalne, które
występuje głównie w oskrzelach.
Działanie leku następuje stopniowo w ciągu tygodnia od rozpoczęcia
przyjmowania. W związku z
tym, nie jest on odpowiedni do leczenia ostrych napadów astmy.
Ponadto zwęża naczynia krwionośne
oraz hamuje późną fazę reakcji alergicznej.
Wskazania do stosowania:

Leczenie pacjentów z astmą o zaostrzającym się przebiegu, u
których nie stwierdza się
opanowania objawów astmy za pomocą leków rozszerzających oskrzela.

Terapia pacjentów niewystarczająco reagujących na leczenie
kromoglikanem disodowym
w skojarzeniu z lekami rozszerzającymi oskrzela.

Te

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORTARE, 100 μg/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 μg dipropionianu beklometazonu
_ (Beclometasoni dipropionas) _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór.
Nie zawiera freonu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

leczenie pacjentów z astmą o zaostrzającym się przebiegu, u
których nie stwierdza się
opanowania objawów astmy za pomocą leków rozszerzających oskrzela

terapia pacjentów niewystarczająco reagujących na leczenie
kromoglikanem disodowym
w skojarzeniu z lekami rozszerzającymi oskrzela

terapia pacjentów z ciężką przewlekłą astmą, którzy są
leczeni kortykosteroidami
stosowanymi ogólnie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W celu opanowania objawów astmy należy stosować najmniejszą
skuteczn
ą dawkę produktu.
DAWKOWANIE
Dorośli:
Dawka początkowa wynosi zwykle 200 mikrogramów dwa razy na dobę. W
cięższych przypadkach
astmy, leczenie można rozpocząć (lub zwiększyć dawkę
początkową) od podania 600 do
800 mikrogramów na dobę, a następnie dawkę zmniejszyć, po
uzyskaniu stabilizacji stanu pacjenta.
Całkowita dawka dobowa może być podawana w dwóch, trzech lub
czterech równo podzielonych
częściach.
Osoby w podeszłym wieku:
Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci:
100 mikrogramów należy podawać dwa, trzy lub cztery razy na dobę,
zgodnie z reakcją dziecka na
leczenie. Ewentualnie, lek można podawać w dawce 100 do 200
mikrogramów dwa razy na dobę.
Dawka początkowa wynosi zwykle 100 mikrogramów dwa razy na dobę.
Lek należy stosować
u dzieci powyżej 6 lat.
Osoby z niewydolnością nerek:
Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
2
Osoby z niewydolnością wątroby:
Nie ma potrzeby zmiany dawki