Cortare 250 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Beclometasoni dipropionas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03BA01

INN (International Nazwa):

Beclometasoni dipropionas

Dawkowanie:

250 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 op. 200 dawek + inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990908714; Zawartość opakowania: 1 op. 200 dawek + inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061303; Zawartość opakowania: 1 op. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061334

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CORTARE, 250 ΜG/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR
_(Beclometasoni dipropionas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CORTARE i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CORTARE
3.
Jak stosować lek CORTARE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CORTARE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CORTARE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek CORTARE zawiera jako substancję czynną - dipropionian
beklometazonu, który należy do grupy
glikokortykosteroidów. Beklometazon stosowany w inhalacjach wykazuje
charakterystyczne dla
glikokortykosteroidów silne działanie przeciwzapalne, które
występuje głównie w oskrzelach.
Działanie leku następuje stopniowo w ciągu tygodnia od rozpoczęcia
przyjmowania. W związku z
tym, nie jest on odpowiedni do leczenia ostrych napadów astmy.
Ponadto zwęża naczynia krwionośne
oraz hamuje późną fazę reakcji alergicznej.
Wskazanie do stosowania:

lek CORTARE jest wskazany do leczenia pacjentów z astmą,
wymagających stosowania
większych dawek (powyżej 800-1000 mikrogramów na dobę)
dipropionianu beklometazonu

lek CORTARE jest wskazany także u pacjentów, u których objawów
astmy nie można
opanować maksymalną dawką podtrzymującą leku r

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORTARE, 250 μg/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 250 μg dipropionianu beklometazonu
_ (Beclometasoni dipropionas) _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór.
Nie zawiera freonu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

produkt CORTARE jest wskazany do leczenia pacjentów z astmą,
wymagających stosowania
większych dawek (powyżej 800-1000 mikrogramów na dobę)
dipropionianu beklometazonu

produkt jest wskazany także u pacjentów, u których objawów astmy
nie można opanować
maksymalną dawką podtrzymującą leku rozszerzającego oskrzela i
małymi dawkami (poniżej
800 mikrogramów na dobę) dipropionianu beklometazonu. Niektórzy
pacjenci z ciężką astmą
wymagają podawania doustnych kortykosteroidów oprócz małych dawek
(poni
żej
800 mikrogramów na dobę) dipropionianu beklometazonu. U wielu z tych
pacjentów po
rozpoczęciu leczenia produktem CORTARE może znacznie zmniejszyć
się (lub ustać
całkowicie) zapotrzebowanie na dodatkowo stosowane kortykosteroidy
doustne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W celu opanowania objawów astmy należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę produktu.
DAWKOWANIE
Dorośli:
Pacjenci powinni otrzymać dawkę początkową dipropionianu
beklometazonu odpowiednią do stopnia
ciężkości choroby. Gdy stan pacjenta jest stabilny, dawkę można
zmienić lub zmniejszyć do
minimalnej dawki skutecznej według indywidualnej reakcji pacjenta.
Pacjentom wymagającym podawania dużych dawek wziewnych steroidów
należy podawać dawkę
początkową wynoszącą 1000 mikrogramów na dobę. Zwykła dawka
podtrzymująca to dwie inhalacje
(500 mikrogramów) dwa razy na dobę, lub jedna inhalacja (250
mikrogramów) cztery razy na dobę.
Jeśli to konieczne, dawkowanie można zwi