Cortexonavet 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasoni natrii phosphas

Dostępny od:

Laboratorios Syva S.A.U.

Kod ATC:

QH02AB02

INN (International Nazwa):

Dexamethasoni natrii phosphas

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371029

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA
CORTEXONAVET 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI,
ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios
SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cortexonavet 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń, psów i kotów.
Sól sodowa fosforanu deksametazonu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Deksametazon
2,0 mg
(w postaci soli sodowej fosforanu deksametazonu)
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519)
15,6 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie, bydło, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych.
Bydło:
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
Indukcja porodu.
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia
pochewek ścięgnowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z wyjątkiem stanów nagłych, nie należy stosować u zwierząt
chorujących na cukrzycę, niewydolność
nerek, niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub
osteoporozę.
Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w
przypadkach układowych zakażeń
grzybiczych.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu
pokarmowego lub owrzodzeniami
rogówki bądź nużycą.
19
Nie podawać dostawowo, jeżeli stwierdzono złamanie, bakteryjne
zakażenie stawów lub aseptyczną
martwicę kości.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na kortykosteroidy lub na
dowolną inną substancję pomocniczą produktu.
Patrz punkt „
_Specjalne ostrzeżenia_
”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniż

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cortexonavet 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon
2,0 mg
(w postaci soli sodowej fosforanu deksametazonu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
15,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, świnie, psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych.
Bydło:
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
Indukcja porodu.
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia
pochewek ścięgnowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Z wyjątkiem stanów nagłych, nie należy stosować u zwierząt
chorujących na cukrzycę, niewydolność
nerek, niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub
osteoporozę.
Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w
przypadkach układowych zakażeń
grzybiczych.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu
pokarmowego lub owrzodzeniami
rogówki bądź nużycą.
3
Nie podawać dostawowo, jeżeli stwierdzono złamanie, bakteryjne
zakażenie stawów lub aseptyczną
martwicę kości.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Kortykosteroidy przeciwzapalne, takie jak deksametazon, znane są z
wywoływania szeregu działań
niepożądanych. Pojedyncze wysokie dawki są na ogół dobrze
tolero