Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Santen OY, Tampere Array
S01ED51
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
20MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0173403 Velikost balení: 60(4X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173404 Velikost balení: 120(8X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230362 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230364 Velikost balení: 120(12X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230363 Velikost balení: 60(6X10)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173402 Velikost balení: 30(2X15)X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024997 Velikost balení: 60X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024998 Velikost balení: 120X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0024996 Velikost balení: 30X0,2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-07-19
1 Sp. zn. sukls24684/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE COSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD 20 MG/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU (dorzolamidum / timololum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad používat 3. Jak se přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK COSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid a timolol. • Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných "inhibitory karboanhydrázy". • Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných "betablokátory". Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku. Přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad se předepisuje ke snížení zvýšeného očního tlaku při léčbě glaukomu v případech, kdy aplikace samotného betablokáto Przeczytaj cały dokument
Sp. zn. sukls24684/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cosopt FREE bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 0,03 - 0,05 ml) obsahuje průměrně 0,8 mg dorzolamidu a 0,2 mg timololu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu. Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolaritou 242 až 323 mOsM. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Cosopt FREE bez konzervačních přísad je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Cosopt FREE bez konzervačních přísad do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oftalmický přípravek, je nutno aplikovat přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad a druhý lék v odstupu minimálně 10 minut. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Roztok z jednoho jednodávkového obalu je nutno použít okamžitě po otevření obalu k aplikaci do postiženého oka (postižených očí). Protože není možno po otevření jednodávkového obalu zachovat sterilitu, je nutno okamžitě po aplikaci veškerý zbylý obsah zlikvidovat. Pacienti musí být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby se obal nedostal do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi, protože to může způsobit poranění oka (viz _Pokyny k _ _použití_ ). Pacienti musí být rovněž poučeni o tom, že oční ro Przeczytaj cały dokument