Curatoderm 4,17 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tacalcitolum monohydricum

Dostępny od:

Almirall Hermal GmbH

Kod ATC:

D05AX04

INN (International Nazwa):

Tacalcitolum

Dawkowanie:

4,17 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732326; Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732319

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CURATODERM
_Tacalcitolum monohydricum_
4,17 µg/g, maść
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Curatoderm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Curatoderm
3.
Jak stosować lek Curatoderm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Curatoderm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CURATODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Curatoderm ma postać maści. Lek Curatoderm wskazany jest do
stosowania w łagodnej
lub umiarkowanej postaci łuszczycy plackowatej.
Takalcytol – substancja czynna leku Curatoderm jest analogiem
witaminy D3. Hamuje nadmierny
rozrost naskórka, wspomaga prawidłowy proces rogowacenia i
modyfikuje procesy zapalne.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CURATODERM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CURATODERM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na takalcytol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma łuszczycę krostkowatą lub grudkowatą;
- jeśli pacjent ma schorzenia przebiegające z zaburzeniami
metabolizmu wapnia;
- jeśli pacjent ma ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca.
Nie należy stosować leku na zmiany rumieniowe sączące, jeżeli
jest z tym związana wyraźna okluzja.
Leku Curatoderm nie należy stosować łącznie z lekami

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Curatoderm, 4,17 µg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera: 4,17 µg takalcytolu jednowodnego
_(Tacalcitolum monohydricum) _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
butylohydroksytoluen (E 321) zawarty w substancji
pomocniczej – wazelinie białej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Półprzezroczysta, biała maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Postać lekka i umiarkowanie ciężka łuszczycy zwykłej plackowatej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Curatoderm należy stosować raz na dobę, najlepiej
wieczorem, nanosząc cienką
warstwę na chorobowo zmienioną skórę.
Czas leczenia zależy od powierzchni, na jaką będzie nakładany lek,
jak też od dawki maści stosowanej
na dobę. O ile przestrzegane są odpowiednie zalecenia, produkt
leczniczy można stosować przez okres
do 18 miesięcy.
Podczas kuracji trwającej do 8 tygodni stosowana ilość produktu
leczniczego Curatoderm nie powinna
być większa niż 10 g na dobę a leczona powierzchnia nie powinna
przekraczać 15 % całkowitej
powierzchni ciała.
W przypadku kuracji trwającej maksymalnie 18 miesięcy, stosowana
ilość produktu leczniczego
Curatoderm wynosi od 2 g do 3,5 g maści na dobę i leczona
powierzchnia nie powinna przekraczać
10% całkowitej powierzchni ciała.
Podczas leczenia zaleca się okresowe oznaczanie białka w moczu u
wszystkich leczonych pacjentów.
W przypadku nakładania produktu leczniczego na twarz, należy unikać
kontaktu maści z oczami.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 12 lat ze względu
na istnienie jedynie ograniczonych doświadczeń w tym zakresie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na takalcytol jednowodny lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować w przypad