Cyclonamine 500 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etamsylatum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA

Kod ATC:

B02BX01

INN (International Nazwa):

Etamsylatum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296551; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296568; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454166

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
CYCLONAMINE
500 mg, kapsułki twarde
Etamsylatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Cyclonamine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclonamine
3.
Jak stosować lek Cyclonamine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyclonamine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Cyclonamine i w jakim celu się go stosuje
Cyclonamine jest lekiem o działaniu przeciwkrwotocznym, powoduje
skrócenie czasu krwawienia
oraz zmniejszenie utraty krwi.
Lek Cyclonamine jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu krwawienia
włośniczkowego (krwawienie
z drobnych naczyń), niezależnie od przyczyny i umiejscowienia
krwawienia.
Lek Cyclonamine jest stosowany w leczeniu plamienia (krwawienia poza
cyklem miesiączkowym)
oraz nadmiernego lub długotrwałego krwawienia menstruacyjnego, w
związku z lub niezależnie od
zastosowania wkładek wewnątrzmacicznych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclonamine
Kiedy nie stosować leku Cyclonamine
-
jeśli pacjent ma uczulenie na etamsylat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje porfiria (schorzenie charakteryzujące
się zaburzeniami syntezy
hemoglobiny). W takiej sytuacji należy zgłosić ten fakt lekarzowi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CYCLONAMINE, 500 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg etamsylatu
_(Etamsylatum)_
.
Produkt leczniczy zawiera barwniki: tytanu dwutlenek (E 171),
erytrozynę (E 127) i żółcień
chinolinową (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Cylindryczno-owalne, zamknięte, dwuelementowe kapsułki w kolorze
pomarańczowym. Zawartość
kapsułki – biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cyclonamine jest wskazany do stosowania u dorosłych.
_ _
_W chirurgii:_
zapobieganie i leczenie przedoperacyjne i pooperacyjne krwawienia
włośniczkowego we wszystkich
typach zabiegów chirurgicznych w rejonie silnie ukrwionych tkanek, w:
otorynolaryngologii,
ginekologii, położnictwie, urologii, stomatologii, okulistyce,
chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej.
_W chorobach wewnętrznych:_
zapobieganie i leczenie krwawienia włośniczkowego o różnej
etiologii i lokalizacji: krwiomocz,
krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienie z nosa, krwawienie
dziąseł.
_W ginekologii:_
Metrorrhagia, menorrhagia pierwotna lub spowodowana przez wkładki
wewnątrzmaciczne z
wykluczeniem przyczyn organicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Przed zabiegiem chirurgicznym:_
1 kapsułka (500 mg) na 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym.
_Po zabiegu chirurgicznym:_
1 kapsułka (500 mg) co 4-6 godzin, dopóki istnieje ryzyko
krwawienia.
_Choroby wewnętrzne:_
zwykle 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg). Czas trwania
leczenia
zależy od wyników leczenia.
_Ginekologia:_
w przypadku menorrhagii i metrorrhagii, 1 kapsułka 3 razy na dobę
(1500 mg). Leczenie
trwa 10 dni i rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem
menstruacji.
2
_Dzieci _
Z uwagi na duże stężenie substancji czynnej, produkt leczniczy
Cyclonamine nie jest przeznaczony do
stosowania u dzieci.