Cyprest 0,035 mg + 2 mg tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyproteroni acetas; Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Kod ATC:

G03HB01

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Cyproteroni acetas

Dawkowanie:

0,035 mg + 2 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

21 tabl., 5909990613311, Rp; 63 tabl., 5909990613328, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CYPREST; 0,035 MG + 2 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_ETHINYLESTRADIOLUM + CYPROTERONI ACETAL_
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym
pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które
wystąpiły po zastosowaniu leku.
Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane –
patrz punkt 4.
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki, w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI_:_
1.
Co to jest lek Cyprest i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyprest
3.
Jak przyjmować lek Cyprest
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyprest
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYPREST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyprest stosowany jest w leczeniu chorób skóry, takich jak trądzik,
bardzo tłusta skóra i nadmierne
owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na właściwości
antykoncepcyjne lek ten
powinien zostać przepisany pacjentce tylko, jeśli lekarz uzna, że
leczenie hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi jest właściwe.
Pacjentka powinna stosować lek Cyprest w leczeniu trądziku
wyłącznie wtedy, gdy nie nastąpiła
poprawa stanu chorobowego skóry po zastosowaniu innych terapii
przeciwtrądzikowych w tym
leczeniu miejscowym i antybiotykami.
2.
INFORMACJE WAŻNE P

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. UmoŜliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
naleŜące do fachowego
personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepoŜądane.
Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepoŜądane - patrz
punkt 4.8.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyprest; 0,035 mg + 2 mg, tabletki draŜowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaŜda tabletka draŜowana zawiera 0,035 mg etynyloestradiolu
(_Ethinylestradiolum_) oraz 2 mg
cyproteronu octan (_Cyproteroni acetas_)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lektoza jednowodna i
sacharoza.
Jedna tabletka zawiera: 31,115 mg laktozy jednowodnej i 19,637
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki draŜowane
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki draŜowane.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Leczenie umiarkowanego do cięŜkiego trądziku (z łojotokiem lub bez
niego) związanego z
wraŜliwością na androgeny i (lub) hirsutyzmu u kobiet w wieku
rozrodczym.
Cyprest powinien być stosowany w leczeniu trądziku wyłącznie,
wówczas gdy zawiodły terapia
miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami.
PoniewaŜ produkt Cyprest jest równieŜ hormonalnym środkiem
antykoncepcyjnym, nie powinien
być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami
antykoncepcyjnymi (patrz
punkt 4.3).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Cyprest hamuje owulację i tym samym zapobiega
zapłodnieniu. Pacjentki
stosujące produkt leczniczy Cyprest nie powinny przyjmować dodatkowo
innych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych, poniewaŜ naraŜa to pacjentkę na
nadmierne dawki hormonów, a nie
jest konieczne dla skuteczności antykoncepcji.
Jak stosować produkt leczniczy Cyprest
Tabletki naleŜy przyjmować codziennie o stałej porze dnia, z
niewielką ilością płynu zgodnie
z kolejnością zaznaczoną na blistrze. Przez kol