Cyprofloksacyna Infomed 2 mg/ml roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinum

Dostępny od:

Infomed Fluids SRL

Kod ATC:

J01MA02

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacinum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

10 worków 100 ml, 5909991183783, Rp; 50 worków 100 ml, 5909991183790, Rp; 10 worków 200 ml, 5909991183806, Rp; 30 worków 200 ml, 5909991183813, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
200 mg/100 ml i 400 mg/200 ml
_Ciprofloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cyprofloksacyna Infomed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyprofloksacyna Infomed
3.
Jak stosować lek Cyprofloksacyna Infomed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyprofloksacyna Infomed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA INFOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyprofloksacyna Infomed roztwór do infuzji zawiera 200 mg
cyprofloksacyny/100 ml lub 400 mg
cyprofloksacyny/200 ml.
Substancją czynną jest cyprofloksacyna, pozostałe składniki
zostały wymienione w punkcie 6.
Cyprofloksacyna jest jednym z antybiotyków, które działają
zabijając bakterie powodujące zakażenia.
Cyprofloksacyna jest stosowana w leczeniu:
_U dorosłych_
•
zakażenia układu oddechowego, takie jak zapalenie płuc
•
długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
•
zakażenia pęcherza moczowego i nerek
•
zakażenia narządów płciowych, w tym rzeżączka (choroba
przenoszona drogą płciową)
•
zakażenia w obrębie brzucha, takie jak biegunka podróżnych
•
zakażenia skóry i tkanek podskórnych
•
zakażenia kości i stawów
•
zakażenie, które mog�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy worek zawiera 2 mg/ml cyprofloksacyny w postaci mleczanu
(_Ciprofloxacinum_).
Każdy worek 100 ml roztworu do infuzji zawiera 200 mg cyprofloksacyny
w postaci mleczanu.
Każdy worek 200 ml roztworu do infuzji zawiera 400 mg cyprofloksacyny
w postaci mleczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
•
Glukoza (patrz punkt 4.4)
o
Worek 100 ml: zawiera 5 g glukozy (patrz punkt 4.4)
o
Worek 200 ml: zawiera 10 g glukozy (patrz punkt 4.4)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, prawie bezbarwny do lekko żółtawego roztwór
pH roztworu do infuzji wynosi od 3,5 do 4,6. Osmolalność roztwory
wynosi około 310 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cyprofloksacyna Infomed, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
jest wskazany do leczenia następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i
5.1).
Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na
dostępne informacje dotyczące
oporności na cyprofloksacynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania produktów
przeciwbakteryjnych.
_Dorośli_
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne
o
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
o
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
o
zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-
ujemne.
•
Zakażenia układu moczowego.
•
Zakażenie układu płciowego
o
Zapalenie jądra i najądrza, w tym przypadki wywołane przez
wrażliwe szczepy _Neisseria _
_gonorrhoeae_.
o
Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym przypadki wywołane
przez wrażliwe
szczepy _Neisseria gonorrhoeae_.
•
Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka pod