Dalacin C 75 mg Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycini hydrochloridum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

Clindamycinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990071128; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990071111

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DALACIN
C, 75 MG, KAPSUŁKI
_Clindamycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dalacin C i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin C
3.
Jak stosować lek Dalacin C
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dalacin C
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DALACIN C I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dalacin C jest antybiotykiem. Substancja czynna, klindamycyna,
działa przede wszystkim
bakteriostatycznie, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od
stężenia w miejscu zakażenia i od
wrażliwości drobnoustrojów.
Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu następujących
zakażeń bakteryjnych wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę:
-
zakażenia kości i stawów,
_ _
-
zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok,
_ _
-
zakażenia zębów i jamy ustnej,
_ _
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych,
_ _
-
zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej,
_ _
-
zakażenia żeńskich narządów płciowych,
_ _
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
_ _
-
płonica,
_ _
-
posocznica i zapalenie wsierdzia.
W przypadku ciężkiego przebiegu choroby wskazane jest zastosowanie
leku w postaci dożylnej.
U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznic�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALACIN
C, 75 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 75 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci klindamycyny chlorowodorku
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
Kapsułki twarde: dwuczęściowa, zielono-biała kapsułka oznaczona
napisem „CLIN 75” oraz „Pfizer”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń
bakteryjnych wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę:
-
zakażenia kości i stawów;
-
zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok;
-
zakażenia zębów i jamy ustnej;
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych;
-
zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej;
-
zakażenia żeńskich narządów płciowych;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
płonica;
-
posocznica i zapalenie wsierdzia.
_ _
Zastosowanie produktu w postaci dożylnej wskazane jest w przypadku
ciężkiego przebiegu choroby.
U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się
rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania
klindamycyny.
Dalacin C należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich
zakażeń bakteryjnych.
Planując zastosowanie produktu Dalacin C lekarz powinien wziąć pod
uwagę rodzaj zakażenia
oraz rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia
okrężnicy, występującego nawet 2
lub 3 tygodnie po podaniu produktu (patrz punkt 4.4).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Kapsułki zawierające klindamycyny chlorowodorek powinny być
stosowane tylko u dzieci, które potrafią
połknąć kapsułkę.
U małych dzieci, które mogą mieć trudności z połknięciem
kapsułki zaleca się stosowanie klindamycyny
w postaci granulatu do sporządzania syropu.
Dawkę klindamycyny należy ustalać w oparciu o całkowitą masę
ciała, niezależnie od nadwa