Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinefosfaat 23,8 mg/g - Eq. Clindamycine 20 mg/g
Pfizer SA-NV
G01AA10
Clindamycin Phosphate
100 mg /5 g
Crème voor vaginaal gebruik
Clindamycinefosfaat 23.8 mg/g
Vaginaal gebruik
Clindamycin
CTI-code: 165584-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165584-02 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303665 - CNK-code: 1102714 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1994-05-26
Bijsluiter 23D28 1/6 23D28 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DALACIN VAGINAL 100 MG/5 G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK clindamycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Dalacin Vaginal en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DALACIN VAGINAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dalacin Vaginal bevat clindamycine als werkzame stof. Clindamycine is een antibioticum, met andere woorden een geneesmiddel bestemd om bepaalde kiemen te bestrijden die in staat zijn een ziekte te veroorzaken (pathogene kiemen). Dalacin Vaginal wordt gebruikt in geval van besmetting van de vagina door pathogene kiemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor clindamycine, voor lincomycine dat eraan verwant is, voor andere verwante producten of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u vroeger, al dan niet na een behandeling met antibiotica, een infectie gehad hebt, die ‘colitis’ wordt genoemd, praat er dan over met uw arts. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Verw Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken 23D28 1 23D28 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dalacin Vaginal 100 mg/5 g crème voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is clindamycinefosfaat in een concentratie van 2,38 %, equivalent aan 2 % clindamycinebase. Dalacin Vaginal is verpakt in een tube van 20 g, samen met 3 wegwerpapplicatoren, of in een tube van 40 g, samen met 7 wegwerpapplicatoren. Iedere met crème gevulde applicator (= één dosis) bevat ongeveer 5 g crème (100 mg clindamycine). Hulpstoffen met bekend effect: Dalacin Vaginal bevat 250 mg propyleenglycol per 5 gram crème per applicator, equivalent aan 50 mg/g propyleenglycol. Dalcin Vaginal bevat 160,5 mg cetostearylalcohol per 5 gram crème per applicator, equivalent aan 32,1 mg/g cetostearylalcohol. Dalacin Vaginal bevat 50 mg benzylalcohol per 5 gram crème per applicator, equivalent aan 10 mg/g benzylalcohol. Zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème voor vaginaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van bacteriële vaginitis (vroeger bekend als Haemophilus-vaginitis, Gardnerella- vaginitis, niet-specifieke vaginitis, Corynebacterium-vaginitis of anaërobe vaginitis). Andere ziektekiemen die vaak de oorzaak zijn van vulvovaginitis, _Trichomonas vaginalis_ en _Candida_ _albicans_, evenals infecties met _Chlamydia trachomatis_ en gonokokkeninfecties, dienen vooraf met laboratoriumonderzoek dat daarvoor geschikt is, te worden uitgesloten. Zoals voor andere antibiotica geldt ook hier dat de informatie met betrekking tot de preventie van lokale resistentie en de officiële aanbevelingen met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica moeten worden geraadpleegd voordat clindamycine wordt voorgeschreven. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Samenvatting van de productkenmerken 23D28 2 Eén met crème gevulde applicator (ca. 5 g) per dag gedurende 7 opeenvolgende Przeczytaj cały dokument