Dalfaz Uno 10 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alfuzosini hydrochloridum

Dostępny od:

Sanofi Winthrop Industrie

Kod ATC:

G04CA01

INN (International Nazwa):

Alfuzosini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837823; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837816

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
DALFAZ UNO
, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Alfuzosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Dalfaz Uno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalfaz Uno
3.
Jak stosować lek Dalfaz Uno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dalfaz Uno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DALFAZ
UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dalfaz Uno występuje w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu i zawiera substancję czynną
alfuzosynę. Alfuzosyna jest pochodną chinazoliny, aktywną po
podaniu doustnym.
Alfuzosyna zmniejsza objawy ze strony dolnego odcinka dróg moczowych
tj. uczucie wypełnienia pęcherza
i trudności w oddawaniu moczu.
Lek Dalfaz Uno stosuje się:
- W leczeniu zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego,
w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone.
- W leczeniu wspomagającym u pacjentów z założonym cewnikiem z
powodu ostrego zatrzymania
moczu spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DALFAZ UNO
Nie należy stosować leku w przypadku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na alfuzosynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- niewydo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALFAZ
UNO, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg alfuzosyny
chlorowodorku (
_Alfuzosini _
_hydrochloridum)_
oraz substancje pomocnicze, w tym olej rycynowy uwodorniony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego,
w przypadku gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone.
Leczenie wspomagające u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu
ostrego zatrzymania moczu
spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę (1 tabletka), stosowana zaraz po
wieczornym posiłku.
Leczenie wspomagające u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu
ostrego zatrzymania moczu
spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego:
Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę (1 tabletka), po posiłku,
stosowana od pierwszego dnia
założenia cewnika.
Leczenie należy kontynuować przez trzy do czterech dni tj. 2 do 3
dni w czasie, gdy pacjent ma
założony cewnik i 1 dzień po usunięciu cewnika.
Tabletki należy połykać w całości (nie rozgryzać, nie kruszyć,
nie żuć, nie mielić).
U osób w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek o
umiarkowanym nasileniu nie jest
konieczne zmniejszenie dawki.
Dzieci i młodzież:
Nie wykazano skuteczności działania alfuzosyny u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 do 16 lat
(patrz punkt 5.1.). Stosowanie alfuzosyny u dzieci i młodzieży nie
jest wskazane.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
- nadwrażliwość na alfuzosynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- niewydolność wątroby,
2
- jednoczesne stosowanie innych leków blokujących receptory

1
-adrenergiczne.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODK