Damelium 408 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lymecyclinum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01AA04

INN (International Nazwa):

Lymecyclinum

Dawkowanie:

408 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047764; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047740; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047757

Status autoryzacji:

2019-06-05

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAMELIUM, 408 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Lymecyclinum_ (co odpowiada 300 mg tetracykliny)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Damelium i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Damelium
3. Jak stosować lek Damelium
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Damelium
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DAMELIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Damelium należy do leków nazywanych antybiotykami
tetracyklinowymi.
Lek Damelium stosowany jest w leczeniu trądziku pospolitego o
nasileniu umiarkowanym i ciężkim.
Lek zapobiega rozwojowi bakterii w zakażeniach takich jak:
-
Trądzik – pojawia się w postaci zaskórników i grudek z białymi
czubkami, które pacjenci zwykle
nazywają pryszczami lub krostami. Damelium działa na bakterie,
które są jedną z głównych
przyczyn trądziku. Bakterie te nazywają się _Propionibacterium
acnes._ Jeśli pacjent nie jest
pewien, dlaczego został mu przepisany ten lek, powinien porozmawiać
z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAMELIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAMELIUM:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lymecyklinę, którykolwiek
inny antybiotyk z grupy
tetracyklin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Damelium, 408 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 408 mg lymecykliny
_(Lymecyclinum)_
,
_ _
co odpowiada 300 mg
tetracykliny
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułka żelatynowa, twarda w rozmiarze „0” z niebieskim
wieczkiem i białym korpusem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lymecyklina jest wskazana w leczeniu trądziku pospolitego (
_acne vulgaris_
) o nasileniu
umiarkowanym i ciężkim (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjenci dorośli _
Zwykle stosowana dawka, w długotrwałym leczeniu trądziku
pospolitego o nasileniu umiarkowanym
i ciężkim, to 1 kapsułka na dobę.Leczenie należy kontynuować,
przez co najmniej 8 do 12 tygodni,
jednakże istotne jest, aby ograniczyć stosowanie produktu do
najkrótszego możliwego czasu i
zaprzestać stosowania, kiedy dalsza poprawa jest mało prawdopodobna.
Czas leczenia nie powinien
przekroczyć 6 miesięcy.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Tak jak w przypadku innych tetracyklin, nie jest wymagane dostosowanie
dawki.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Damelium jest przeciwskazany u dzieci w wieku
poniżej 12 lat. Dzieciom w wieku
powyżej 12 lat może być podawana dawka jak dla pacjentów
dorosłych.
_Niewydolność nerek _
W przypadku niewydolności nerek, szybkość wydalania tetracykliny
jest zmniejszona, dlatego
normalne dawkowanie może prowadzić do kumulacji. W przypadku
niewydolności nerek zaleca się
zmniejszenie dawki i ewentualnie kontrolę stężenia w surowicy krwi.
Sposób podawania
Kapsułkę należy popić, co najmniej połową szklanki wody i
przyjmować w pozycji stojącej. Kapsułkę
2
należy przyjąć z lekkim posiłkiem niezawierającym produktów
mlecznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANI