Davercin 25 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Erythromycini cyclocarbonas

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

D10AF02

INN (International Nazwa):

Erythromycini cyclocarbonas

Dawkowanie:

25 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990757718

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAVERCIN, 25 MG/G, ŻEL
_Erythromycini cyclocarbonas _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_SPIS TREŚCI ULOTKI: _
1.
Co to jest Davercin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
3.
Jak stosować Davercin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Davercin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DAVERCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Davercin w postaci żelu zawiera jako substancję czynną
cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A,
który należy do antybiotyków makrolidowych.
Cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A działa na niektóre bakterie
Gram-ujemne i wiele bakterii Gram-
dodatnich, w tym na beztlenową pałeczkę Gram-dodatnią
_ Propionibacterium acnes_
, która jest czynnikiem
patogennym w trądziku.
Lek Davercin stosowany na nieuszkodzoną skórę działa miejscowo i
praktycznie nie wchłania się do
organizmu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAVERCIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAVERCIN
-
jeśli
pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Davercin w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania
miejscowego na skórę.
•
W razi

Charakterystyka produktu

zmExcp_23.06.2021 v8
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DAVERCIN, 25 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A (
_Erythromycini cyclocarbonas)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 g żelu zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku, 20 mg glikolu
propylenowego i 640 mg alkoholu etylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny lub słomkowy, przezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
Davercin w postaci żelu należy nanosić cienką warstwą na
zmienione chorobowo miejsca dwa razy na
dobę - rano i wieczorem.
Żel należy nakładać na oczyszczoną, suchą skórę.
Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
Przeciętny okres leczenia wynosi 6 do 8 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A, inne
antybiotyki z grupy makrolidów lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
OSTRZEŻENIA SPECJALNE I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na
skórę.
Produkt leczniczy należy stosować tylko na skórę zmienioną
chorobowo.
Nie stosować do oczu i na błony śluzowe W razie przypadkowego
kontaktu żelu Davercin z oczami lub
błonami śluzowymi należy je przemyć letnią wodą.
Jeśli w miejscach aplikacji żelu wystąpią objawy podrażnienia
skóry, należy zaprzestać jego
stosowania.
Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, notowano występowanie
rzadkich ciężkich reakcji
alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP).
Jeśli wystąpi reakcja
zmExcp_23.06.2021 v8
2
alergiczna, należy odstawić produkt leczniczy i wdrożyć
odpowiednie leczenie. Lekarz powinien mieć
świadomość, że po przerwaniu leczenia objawowego