Deflegmin Effect Long 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991325558; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990369218

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEFLEGMIN EFFECT LONG
75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o
przedłużonym uwalnianiu i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT LONG w
postaci kapsułek o
przedłużonym uwalnianiu
3.
Jak stosować lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o
przedłużonym uwalnianiu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o
przedłużonym
uwalnianiu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEFLEGMIN EFFECT LONG W POSTACI KAPSUŁEK O
PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
jest lekiem
mukolitycznym zawierającym ambroksolu chlorowodorek. Zwiększa
wydzielanie śluzu w drogach
oddechowych i poprawia jego transport, a dzięki temu ułatwia
odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Deflegmin EFFECT LONG stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach
płuc oraz oskrzeli
przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z
dróg oddechowych.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni ni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deflegmin EFFECT LONG, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu
chlorowodorku
_ (Ambroxoli _
_hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 160,5 mg sacharozy
oraz 0,139 mg indygotyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z
utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny z dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
1 kapsułka na dobę, rano lub wieczorem, po jedzeniu, popijając
niewielką ilością płynu.
Dzieci i młodzież:
produktu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy
stosować u dzieci i młodzieży
(u dzieci w wieku od 1 do 6 lat można zastosować Deflegmin w postaci
kropli doustnych lub syropu,
a u dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz u młodzieży można stosować
Deflegmin w postaci tabletek).
Osoby w wieku podeszłym:
Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Sposób podawania
Produkt do stosowania doustnego.
Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
Czas trwania leczenia
Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 4 do 5 dni bez
konsultacji z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang.
_Stevens-Johnson syndrome_
, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang.
_toxic epidermal _
_necrolysis_
, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang.
_acute generalised exanthematous pustulosis_
,
AGEP) związanych z