Dekenor 50 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

50 mg/2 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378011; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378035; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991378028

Status autoryzacji:

2023-07-09

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEKENOR 50 MG/2 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Dexketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dekenor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekenor
3.
Jak stosować lek Dekenor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dekenor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dekenor jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Stosowany jest w leczeniu umiarkowanego i
ciężkiego ostrego bólu, gdy
doustne podawanie nie jest odpowiednie, np. bólu pooperacyjnego,
bólu w przebiegu kolki nerkowej
(silny ból nerki) i bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEKENOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEKENOR:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas
acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry
alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego wyściółki
nosa), polipy nosa (guzki we
wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka skórna),
obrzęk naczynioruchowy
(obrzęk twarzy, oczu, warg, języka lub zespół zaburzeń
oddechowych) lub świs

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dekenor, 50 mg/2 mL roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 2 mL ampułka roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera:
deksketoprofen 50 mg (w postaci
deksketoprofenu z trometamolem).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
2 mL roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 3,9 mg sodu.
2 mL roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 200 mg etanolu (96%).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji.
Roztwór do w wstrzykiwań/do infuzji jest bezbarwnym roztworem,
praktycznie wolnym od cząstek
(pH: 7,0-8,0; osmolarnosć: 270-328 mOsmol/l).
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego, gdy doustne podawanie nie
jest odpowiednie np. bólu pooperacyjnego, bólu w przebiegu kolki
nerkowej i bólu okolicy
lędźwiowo-krzyżowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
Zalecana dawka wynosi 50 mg co 8 do 12 godzin. Jeżeli jest to
konieczne, podawanie można
powtarzać co 6 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki
dobowej większej niż 150 mg.
Produkt leczniczy Dekenor roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest
przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania
ostrych objawów (nie dłużej niż 2
doby). U pacjentów należy wprowadzić leczenie doustnymi lekami
przeciwbólowymi, gdy tylko jest
to możliwe.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
W przypadku bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego produkt leczniczy
Dekenor roztwór do wstrzykiwań/do infuzji może być stosowany
jednocześnie z opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, jeżeli istnieją wskazania, w takich samych
zalecanych dawkach u dorosłych (patrz
pu