Dekristol Forte 50 000 IU Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

50 000 IU

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470128; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470180; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470159; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470104; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470135; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470173; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470142; Zawartość opakowania: 35 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470111; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470098

Status autoryzacji:

2026-12-01

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEKRISTOL FORTE, 50 000 IU, KAPSUŁKI, TWARDE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dekristol Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekristol Forte
3.
Jak stosować Dekristol Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dekristol Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEKRISTOL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dekristol Forte zawiera witaminę D
3
(zwaną również cholekalcyferolem) stosowaną w celu regulacji
wchłaniania i metabolizmu wapnia oraz mineralizacji kości.
Dekristol Forte jest stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D oraz
profilaktyce niedoboru
witaminy D u dorosłych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEKRISTOL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEKRISTOL FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol, żółcień
pomarańczową FCF (E 110) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma hiperkalcemię (duże stężenie wapnia we krwi);
-
jeśli pacjent ma hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu);
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano hiperwitaminozę D (duże stężenie
witaminy D we krwi);
-
jeśli u pacjenta występuje rzekoma niedoczynność przytarczyc

Charakterystyka produktu

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dekristol Forte, 50 000 IU, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 1,25 mg cholekalcyferolu (co odpowiada 50 000
IU witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda kapsułka zawiera 0,073 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E
110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Twarde, kapsułki żelatynowe (rozmiar 3) z nieprzezroczystym
pomarańczowym korpusem i
nieprzezroczystym żółtym wieczkiem, wypełnione bezbarwnym do lekko
żółtego oleistym płynem.
Kapsułki mają bezbarwną opaskę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie niedoboru witaminy D,
-
Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów z grupy
wysokiego ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie musi zostać ustalone indywidualnie przez lekarza
prowadzącego w zależności od
potrzeb w zakresie suplementacji witaminy D. Dawkę należy korygować
na podstawie pożądanego
stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, stopnia
nasilenia niedoboru oraz
reakcji pacjenta na leczenie.
_Dorośli _
_ _
_Zapobieganie niedoboru witaminy D_
: 1 kapsułka (50 000 IU) co 2 miesiące. W populacji pacjentów z
grupy wysokiego ryzyka (patrz niżej), dawka może być zwiększona do
1 kapsułki co miesiąc.
_Leczenie niedoboru witaminy D_
: 1 kapsułka (50 000 IU) co tydzień przez 6-8 tygodni, a następnie
leczenie podtrzymujące (może być wymagane 1 400-2 000 IU/ na dobę,
czyli 1 kapsułka co miesiąc).
Po upływie trzech do czterech miesięcy od rozpoczęcia leczenia
podtrzymującego należy wykonać
badanie poziomu witaminy D w celu potwierdzenia, że zamierzony poziom
został osiągnięty.
Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących
leczenia i profilaktyki niedoboru
witaminy D.
Szczególne grupy pacjentów
2/8
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczn