Demezon 1,315 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasoni natrii phosphas

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01BA01

INN (International Nazwa):

Dexamethasoni natrii phosphas

Dawkowanie:

1,315 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273323; Zawartość opakowania: 20 poj. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991273330

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEMEZON, 1,315 MG/ML, KROPLE DO OCZU W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM
Dexamethasoni natrii phosphas
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Demezon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Demezon
3.
Jak stosować Demezon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Demezon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEMEZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Demezon zawiera kortykosteroid łagodzący reakcje zapalne w obrębie
oka, wynikające np. z alergii.
Demezon jest stosowany w leczeniu steroidami niezakaźnych stanów
zapalnych w obrębie spojówki,
rogówki i przedniego odcinka oka, w tym alergii, podrażnień,
oparzeń termicznych i chemicznych
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEMEZON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEMEZON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazonu sodu fosforan lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują urazy lub choroby wrzodowe rogówki
-
jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra)
-
jeśli u pacjenta występuje zakażenia wirusowe (opryszczkowe
zapalenie rogówki, ospa, ospa
wietrzna/ półpasiec lub inne zakażenia wirusowe oka), nieleczone
zakażenia bakteryjne,
zakażenia grzybicze (Candida albicans) lub niel

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Demezon, 1,315 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 1,315 mg deksametazonu sodu fosforanu
(Dexamethasoni natrii
phosphas), co odpowiada 1 mg deksametazonu (1,2 mg deksametazonu
fosforanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lek zawiera 4,36 mg fosforanów w każdym 1 ml kropli do oczu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór (pH 6,9 – 7,5;
275 – 315 mOsmol/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie steroidami niezakaźnych stanów zapalnych w obrębie
spojówki, rogówki i przedniego
odcinka oka, w tym alergii, podrażnień, oparzeń termicznych i
chemicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do oka
Należy stosować 1 kroplę 2 do 5 razy na na dobę do worka
spojówkowego zmienionego chorobowo
oka przez pierwsze 2 dni, następnie 1 kroplę 3 razy na dobę. W
szczególnie ciężkich przypadkach
początkowo 1 kropla co godzinę.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2 tygodni.
Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
lub delikatne zamknięcie powieki.
Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie
leku podawanego do oka i
ograniczyć jego ogólnoustrojowe działania niepożądane.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Ostre, nieleczone infekcje bakteryjne
-
Opryszczkowe zapalenie rogówki
-
Ospa krowia, ospa wietrzna lub inne choroby wirusowe rogówki i
spojówki
-
Choroby grzybicze struktur ocznych lub nieleczone pasożytnicze
zakażenia oczu
-
Zakażenia prątkowe oka
-
Uszkodzenia i owrzodzenia rogówki
2
-
Jaskra
W przypadku zakażenia, stosowanie leku Demezon zalecane jest
wyłącznie z jednoczesnym leczeniem
przeciwzakaźnym.
4.4
S