Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras
Elanco GmbH
QJ01XQ01
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg/g
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629282; Zawartość opakowania: 1 torba 1112 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036919926
Bezterminowe
ANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA A. ETYKIETO-ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETOULOTKA LAMINOWANA TORBA ALUMINIOWA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.4 27472 Cuxhaven Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. Elanco France S.A.S. ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14 26 Rue de la Chapelle 66-400 Gorzów Wielkopolski 68330 Huningue Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Denagard 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków. Tiamuliny wodorofumaran 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera: Tiamuliny wodorofumaran 450 mg 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do podania w wodzie do picia Białe do bladożółtych granulki 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1112 g 5000 g 6. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie - Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez bakterie _Brachyspira hyodysenteriae_ podatne na tiamulinę _._ - Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez bakterie _Brachyspira _ _pilosicoli_ podatne na tiamulinę _. _ - Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez bakterie _Lawsonia _ _intracellularis_ podatne na tiamulinę. - Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ , w tym zakażeń powikłanych przez bakterie _Pasteurella multocida_ podatne na tiamulinę _._ - Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez bakterie _Actinobacillus pleuropneumoniae_ podatne na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. Kury - Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego wywołanej przez bakterie _Mycoplasma _ _gallisepticum_ oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanych przez bakterie _Mycoplasma Przeczytaj cały dokument
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Denagard 450 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran 450 mg/g (odpowiada 365 mg/g tiamuliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do podania w wodzie do picia Białe do bladożółtych granulki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie Kury Indyki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie i) Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez bakterie _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ podatne na tiamulinę _._ Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. ii) Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez bakterie _Brachyspira _ _pilosicoli_ podatne na tiamulinę _. _ Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. iii) Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez bakterie _Lawsonia _ _intracellularis_ podatne na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. iv) Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ , w tym zakażeń powikłanych przez bakterie _Pasteurella multocida_ podatne na tiamulinę _._ Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. v) Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez bakterie _Actinobacillus pleuropneumoniae_ podatne na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie. Kury Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego wywołanej przez bakterie _Mycoplasma _ _gallisepticum_ oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanych przez bakterie _Mycoplas Przeczytaj cały dokument