Dentinox N 15% + 0,34% + 0,32% Żel do stosowania na dziąsła

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli aether laurilicus

Dostępny od:

Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG

INN (International Nazwa):

Chamomillae tinctura + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli aether laurilicus

Dawkowanie:

15% + 0,34% + 0,32%

Forma farmaceutyczna:

Żel do stosowania na dziąsła

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990094110

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DENTINOX N
15% + 0,34% + 0,32%,_ _ŻEL DO STOSOWANIA NA DZIĄSŁA
_CHAMOMILLAE TINCTURA + LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM + MACROGOLI AETHER
LAURILICUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dentinox N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dentinox N
3.
Jak stosować lek Dentinox
N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dentinox
N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DENTINOX
N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z
bolesnym wyrzynaniem się
zębów mlecznych (podrażnienia dziąseł i dolegliwości bólowe).
Skuteczność
produktu
w
wymienionych
wskazaniach
opiera
się
wyłącznie
na
długim
okresie
stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DENTINOX N
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DENTINOX N:
-
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
(nadwrażliwość)
na
substancje
czynne
lub
którykolwiek
z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
nietolerancja rumianku lub
innych roślin z rodziny Asteraceae; Reakcje nadw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dentinox N, 15 % + 0,34% + 0,32%, żel do stosowania na dziąsła
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10g żelu zawiera:
Chamomillae tinctura (nalewka z rumianku) (1:4-4,5)
1500 mg
Ekstrahent etanol 70% (V/V)
Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek)
34mg
Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy)
32 mg
Zawartość etanolu w produkcie max 9,5%
Substancje
pomocnicze
o
znanym
działaniu:
glikol
propylenowy
1500
mg,
sorbitol
ciekły
niekrystalizujący 1000 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punk 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania na dziąsła.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach,
którego skuteczność opiera
się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Produkt
leczniczy
tradycyjnie
stosowany
w
łagodzeniu
dolegliwości
związanych
z
bolesnym
wyrzynaniem się zębów mlecznych (podrażnienia dziąseł i
dolegliwości bólowe).
W
przypadku
pojawienia
się
silniejszego
zaczerwienienia
lub
obrzęku
dziąseł
oraz
w
razie
wystąpienia reakcji nadwrażliwości na skórze lub błonach
śluzowych należy skontaktować się z
lekarzem. To samo odnosi się do wystąpienia wtórnych dolegliwości
towarzyszących.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować krótkotrwale w przypadku pojawienia się ostrych objawów
ząbkowania.
Produkt leczniczy Dentinox N nie powinien być stosowany u niemowląt
poniżej 3 miesiąca życia.
Produkt leczniczy Dentinox N nie powinien być stosowany również u
niemowląt poniżej 12 miesiąca
życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi
methemoglobinemię.
Sposób podawania
Podanie na dziąsła. Smarować dziąsła niewielką ilością żelu
(wielkości ziarnka grochu) przy pomocy
czystego palca lub bawełnianego patyczka i lekko wmasować. Ta
czynność powinna być powtarzana
2-3 razy dziennie, zwłaszcza po jedzeniu lub po wykonaniu zabiegów
h