Depo-Medrol 40 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylprednisoloni acetas

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

Methylprednisoloni acetas

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085231; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990154814

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPO-MEDROL, 40 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Methylprednisoloni acetas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Depo-Medrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol
3.
Jak stosować lek Depo-Medrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Depo-Medrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPO-MEDROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Depo-Medrol, metyloprednizolonu octan, należy
do grupy
glikokortykosteroidów przeznaczonych do stosowania ogólnego i
miejscowego.
Podobnie jak inne glikokortykosteroidy Depo-Medrol wpływa m.in. na:
−
procesy zapalne i immunologiczne
−
metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów
−
układ krążenia
−
układ sercowo-naczyniowy
−
ośrodkowy układ nerwowy
−
mięśnie szkieletowe
−
tkankę kostną
−
tkankę łączną
−
skórę i błony śluzowe
−
układ wewnątrzwydzielniczy
−
czynność nerek
Lek Depo-Medrol powinien być stosowany w leczeniu objawowym, oprócz
przypadków zaburzeń
endokrynologicznych, kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne.
Lek Depo-Medrol podaje się domięśniowo, dostawowo, do kaletki
maziowej, okołostawowo, na
zmianę chorobową, doodbytniczo.
A. PODANIE DOMIĘŚNIOWE
_ _
_Za

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPO-MEDROL, 40 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu (
_Methylprednisoloni acetas)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glikokortykosteroidy powinny być stosowane jedynie w terapii
objawowej, oprócz przypadków
zaburzeń endokrynologicznych, kiedy są stosowane jako leczenie
substytucyjne.
A.
PODANIE DOMIĘŚNIOWE
W przypadku, kiedy leczenie doustne nie może być zastosowane,
metyloprednizolonu octan podawany
domięśniowo stosuje się w wymienionych poniżej wskazaniach.
_ _
_Zaburzenia endokrynologiczne _
Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy (hydrokortyzon
lub kortyzon są lekami
z wyboru; w razie konieczności syntetyczne analogi mogą być
stosowane jednocześnie
z mineralokortykosteroidami; u niemowląt i dzieci uzupełniające
podawanie
mineralokortykosteroidów jest szczególnie istotne).
Ostra niedoczynność kory nadnerczy (hydrokortyzon lub kortyzon są
lekami z wyboru; leczenie
uzupełniające mineralokortykosteroidami może być konieczne,
szczególnie w przypadku stosowania
syntetycznych analogów).
−
Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy.
−
Ostra niedoczynność kory nadnerczy.
−
Wrodzony przerost nadnerczy.
−
Hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej.
−
Nieropne zapalenia tarczycy.
_Choroby reumatyczne _
Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie
epizodu zaostrzenia lub pogorszenia
stanu zdrowia) w przebiegu:
−
pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów
−
zapalenia nadkłykcia
−
zapalenia błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
2
−
ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna
−
reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego
reumatoidalnego zapalenia stawów
(w niektórych przypadkac