Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A számla
Pfizer Kft.
G03AC06
Medroxyprogesterone
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-06120 / 01 - J - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEPO-PROVERA 150 MG/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ medroxiprogeszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Depo-Provera és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Depo-Provera alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Depo-Provera-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Depo-Provera-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPO-PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Depo-Provera injekció egy hosszú hatású fogamzásgátló. A Depo-Provera hatóanyaga, a medroxiprogeszteron-acetát (MPA) hasonló a petefészek által a menstruációs ciklus második felében termelt természetes hormonhoz, a progeszteronhoz, de nem azonos azzal. A Depo-Provera úgy hat, hogy megakadályozza a pete teljes kifejlődését, valamint kiszabadulását a petefészkekből a menstruációs ciklus alatt. Ha a pete nem szabadul ki, akkor a hímivarsejt nem tudja megtermékenyíteni, és nem jön létre terhesség. Növeli továbbá a méhnyakban lévő nyák vastagságát, nehezítve ezzel a hímivarsejtek átjutását. A Depo-Provera alkalmazható: · hosszú távú fogamzásgátlás céljából, ha Ön és kezelőorvosa ezt a módsze Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Depo-Provera 150 mg/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz milliliterenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Fehér színű, steril szuszpenzió im. alkalmazásra. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás (ovuláció gátlása révén) hosszú távon (a menstruációs ciklus felfüggesztése, a teljes fertilitás visszatérésének késleltetése) rövid távon (védekezés az egyik vagy másik partner sterilizálása előtti időszakban). Figyelembe kell venni, hogy a termékenység (ovuláció) visszatérése akár egy évig is elhúzódhat a Depo-Provera alkalmazásának befejezése után (lásd 4.4 pont). _Hosszú távú alkalmazás_ Mivel a hosszú távú medroxiprogeszteron-acetát- (MPA-) kezelés a csont ásványianyag- sűrűségének (Bone Mineral Density, BMD) csökkenéséhez vezethet a nők minden korosztályában (lásd 4.4 pont), az előny/kockázat arány mérlegelése javasolt, figyelembe véve azt is, hogy terhesség és/vagy szoptatás alatt is csökken a csont ásványianyag-sűrűsége. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Közvetlenül a felhasználás előtt, a beadandó dózis homogenitásának biztosítása céljából, a medroxiprogeszteron-acetát szuszpenziós injekciót alaposan fel kell rázni. Az ajánlott adag 150 mg medroxiprogeszteron-acetát-injekció 12-13 hetenként (háromhavonként), a glutealis vagy a deltoid izomzatba adott intramuscularis injekcióként alkalmazva. Az intramuscularis szuszpenziós injekció subcutan alkalmazott injekcióként nem adható. _Az első injekció _ Az első injekciót a normál menstruációs ciklus kezdetét követő első 5 nap folyamán kell beadni, vagy a szülést követően 5 napon belül, ha nem szoptat, vagy a szülést követően 6 hét múlva, ha szoptat az anya. _A második és az azt követő injekciók_ Ha az intramuscularis injekciók alkalmazása között eltelt időszak hosszabb mi Przeczytaj cały dokument