Depo-Provera 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
30-05-2016

Składnik aktywny:

Medroxyprogesteroni acetas

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

L02AB02

INN (International Nazwa):

Medroxyprogesteroni acetas

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

zawiesina do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. 3 ml, 5909990154913, Rp

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPO-PROVERA
50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
_Medroxyprogesteroni acetas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DEPO-PROVERA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPO-PROVERA
3.
Jak stosować lek DEPO-PROVERA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DEPO-PROVERA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPO-PROVERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DEPO-PROVERA zawiera medroksyprogesteronu octan, który jest
progestagenem wpływającym
na układ hormonalny.
Lek DEPO-PROVERA stosuje się w:

leczeniu wspomagającym i (lub) paliatywnym w przypadku wznowy lub
wystąpienia
przerzutów raka endometrium lub nerek;

leczeniu wznowy lub wystąpienia przerzutów raka piersi u kobiet po
menopauzie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPO-PROVERA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPO-PROVERA

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);

w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży;

w przypadku krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;

w przypadku zmian w obrębie piersi o nieustalonym charakterze;

w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby;

w przyp
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPO-PROVERA, 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
DEPO-PROVERA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 50 mg medroksyprogesteronu octanu
_(Medroxyprogesteroni acetas)_.
Fiolka 3 ml zawiera 150 mg medroksyprogesteronu octanu.
1 ml zawiesiny zawiera 150 mg medroksyprogesteronu octanu
_(Medroxyprogesteroni acetas)_.
Fiolka 3,3 ml zawiera 500 mg medroksyprogesteronu octanu.
Fiolka 6,7 ml zawiera 1000 mg medroksyprogesteronu octanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

leczenie wspomagające i (lub) paliatywne w przypadku wznowy lub
wystąpienia przerzutów
raka endometrium lub nerek;

leczenie w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka piersi u
kobiet po menopauzie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Rak endometrium lub nerek: na początku terapii zaleca się dawki od
400 do 1000 mg
medroksyprogesteronu octanu na tydzień, podawanego domięśniowo.
Jeśli wystąpi poprawa w ciągu
kilku tygodni lub miesięcy oraz, gdy stan pacjenta wydaje się
stabilny, istnieje możliwość
zastosowania dawki podtrzymującej, 400 mg miesięcznie.
Rak piersi: zalecana dawka początkowa to 500 mg do 1000 mg
medroksyprogesteronu octanu na
dobę, podawanego domięśniowo przez 28 dni. Następnie należy
stosować dawki podtrzymujące
wynoszące 500 mg dwa razy w tygodniu tak długo, jak długo pacjentka
reaguje na leczenie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

nadwrażliwość na medroksyprogesteronu octan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,

ciąża lub podejrzenie ciąży,
2

niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych do chwili ustalenia
ostatecznego rozpoznania oraz
wyklucze
                                
                                Przeczytaj cały dokument