Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Medroxyprogesteroni acetas
Pfizer Europe MA EEIG
L02AB02
Medroxyprogesteroni acetas
50 mg/ml
zawiesina do wstrzykiwań
1 fiol. 3 ml, 5909990154913, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPO-PROVERA 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań _Medroxyprogesteroni acetas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek DEPO-PROVERA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEPO-PROVERA 3. Jak stosować lek DEPO-PROVERA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DEPO-PROVERA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPO-PROVERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek DEPO-PROVERA zawiera medroksyprogesteronu octan, który jest progestagenem wpływającym na układ hormonalny. Lek DEPO-PROVERA stosuje się w: leczeniu wspomagającym i (lub) paliatywnym w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka endometrium lub nerek; leczeniu wznowy lub wystąpienia przerzutów raka piersi u kobiet po menopauzie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPO-PROVERA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPO-PROVERA jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży; w przypadku krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie; w przypadku zmian w obrębie piersi o nieustalonym charakterze; w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby; w przyp Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPO-PROVERA, 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań DEPO-PROVERA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 50 mg medroksyprogesteronu octanu _(Medroxyprogesteroni acetas)_. Fiolka 3 ml zawiera 150 mg medroksyprogesteronu octanu. 1 ml zawiesiny zawiera 150 mg medroksyprogesteronu octanu _(Medroxyprogesteroni acetas)_. Fiolka 3,3 ml zawiera 500 mg medroksyprogesteronu octanu. Fiolka 6,7 ml zawiera 1000 mg medroksyprogesteronu octanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Biała zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA leczenie wspomagające i (lub) paliatywne w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka endometrium lub nerek; leczenie w przypadku wznowy lub wystąpienia przerzutów raka piersi u kobiet po menopauzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Rak endometrium lub nerek: na początku terapii zaleca się dawki od 400 do 1000 mg medroksyprogesteronu octanu na tydzień, podawanego domięśniowo. Jeśli wystąpi poprawa w ciągu kilku tygodni lub miesięcy oraz, gdy stan pacjenta wydaje się stabilny, istnieje możliwość zastosowania dawki podtrzymującej, 400 mg miesięcznie. Rak piersi: zalecana dawka początkowa to 500 mg do 1000 mg medroksyprogesteronu octanu na dobę, podawanego domięśniowo przez 28 dni. Następnie należy stosować dawki podtrzymujące wynoszące 500 mg dwa razy w tygodniu tak długo, jak długo pacjentka reaguje na leczenie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA nadwrażliwość na medroksyprogesteronu octan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, ciąża lub podejrzenie ciąży, 2 niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych do chwili ustalenia ostatecznego rozpoznania oraz wyklucze Przeczytaj cały dokument