Depogeston 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Medroxyprogesteroni acetas

Dostępny od:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

Kod ATC:

QG03AC06

INN (International Nazwa):

Medroxyprogesteroni acetas

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991378394

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DEPOGESTON, 50 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy
tel/fax: [phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Depogeston, 50 mg/ ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Medroksyprogesteronu octan
- 50 mg/ml
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan - 1,2 mg/ml
Propylu parahydroksybenzoesan - 0,2 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie rui u suk i kotek.
Leczenie nimfomanii kotek nie związanej z torbielowatością
jajników.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w fazie proestrus, oestrus, metoestrus,
- w okresie ciąży i laktacji,
- w przypadku stwierdzonych nowotworów gruczołu mlekowego,
- u zwierząt niedojrzałych i rosnących,
- nie stosować przed wystąpieniem pierwszej rui,
- u zwierząt chorych na cukrzycę,
- w stanach zapalnych układu rozrodczego,
- u suk rasy chart angielski,
- w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podawanie medroksyprogesteronu dłużej niż przez okres 2 lat sprzyja
powstawaniu schorzeń macicy i
gruczołu mlekowego. Może powodować ropomacicze u suk, rozrost
endometrium, zwyrodnienie
torbielowate endometrium, torbielowatość jajników, akromegalię i
nowotwory gruczołu mlekowego.
Podanie MPA może powodować zahamowanie czynności nadnerczy oraz
cukrzycę.
W trakcie leczenia mogą wystąpić przejściowe zmiany temperamentu
zwierząt, wzrost apetytu.
W rzadkich przypadkach w miejscu iniekcji może dojść do odbarwienia
lub hiperpigmentacji skóry i
sierści.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymieniony

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Depogeston, 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Medroksyprogesteronu octan
- 50 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan - 1,2 mg/ml
Propylu parahydroksybenzoesan - 0,2 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina barwy białej z osadem na dnie, po wstrząśnięciu
jednolita.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie rui u suk i kotek.
Leczenie nimfomanii kotek nie związanej z torbielowatością
jajników.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
-
w fazie proestrus, oestrus, metoestrus,
-
w okresie ciąży i laktacji,
-
w przypadku stwierdzonych nowotworów gruczołu mlekowego,
-
u zwierząt niedojrzałych i rosnących,
-
nie stosować przed wystąpieniem pierwszej rui,
-
u zwierząt chorych na cukrzycę,
-
w stanach zapalnych układu rozrodczego,
-
u suk rasy chart angielski,
-
w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną
substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przed podaniem produktu zaleca się przeprowadzenie odpowiednich
badań laboratoryjnych w celu
określenia fazy cyklu.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Pierwsze podanie leku powinno nastąpić nie wcześniej niż po
upływie 2 miesięcy od porodu i nie
później niż 1 miesiąc przed spodziewaną rują.
Patrz również punkt 4.6.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Kobiety ciężarne i w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z
produktem. W razie
przypadkowego rozlania produktu na skórę lub dostania się go do oka
zanieczyszczone miejsc