Depralin ODT 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084875; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084882; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084899; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084905

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPRALIN ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
DEPRALIN ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
DEPRALIN ODT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Escitalopramum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Depralin ODT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depralin ODT
3.
Jak stosować lek Depralin ODT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Depralin ODT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPRALIN ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Depralin ODT należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang.
_SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_
). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie
stężenia serotoniny. Zaburzenie
układu serotoninergicznego w mózgu uważane jest za ważny czynnik w
rozwoju depresji oraz
związanych z nią zaburzeń.
Lek Depralin ODT zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu
depresji (duże epizody depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z
agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenie lękowe (fobia społeczna), uogólnione
zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-
kompulsyjne).
Może upłynąć kil

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Depralin ODT, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Depralin ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Depralin ODT, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Depralin ODT, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu (
_Escitalopramum)_
co odpowiada
6,3875 mg escytalopramu szczawianu.
Depralin ODT, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu (
_Escitalopramum)_
co odpowiada
12,775 mg escytalopramu szczawianu.
Depralin ODT, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu (
_Escitalopramum)_
co odpowiada
25,55 mg escytalopramu szczawianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Każda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej.
Każda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej.
Każda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej.
Każda 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)
sodu na tabletkę, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Depralin ODT, 5 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętymi brzegami, o średnicy 7 mm,
z wytłoczonym napisem "5" po jednej stronie.
Depralin ODT, 10 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętymi brzegami, o średnicy 9 mm,
z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie.
Depralin ODT, 20 mg:
Okrągła tabletka, barwy białej lub prawie białej, płaska ze
ściętymi brzegami, o średnicy 12 mm,
z wytłoczonym napisem "20" po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dużych epizodów depresji.
Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęk paniczny) z
agorafobią lub bez agorafobii.
Leczenie społecznego zaburzenia lękowego (fobii społecznej).
Leczenie uogólnionego zaburzenia lękowego.
Leczenie zabur