Dermanolon vet (1,77 mg + 17,7 mg)/ml Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Triamcinoloni acetonidum + Acidum salicylicum

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QD07XB02

INN (International Nazwa):

Triamcinoloni acetonidum + Acidum salicylicum

Dawkowanie:

(1,77 mg + 17,7 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 poj. 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991366483; Zawartość opakowania: 1 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480868

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
DERMANOLON VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet
.
Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV
Oudewater
Holandia
_ _
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7
mg/ml aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów
triamc
y
nolonu acetonid/kwas salicylowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Triamc
y
nolonu acetonid
1,77 mg
Kwas salicylowy
17,7 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe łojotokowego zapalenia skóry.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na kortykosteroidy, kwas salicylowy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować na wrzody skórne.
Nie stosować u psów z
nużycą.
Nie podawać zwierzętom o masie ciała poniżej 3,5
kg.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Znany jest fakt, że długotrwałe i rozległe stosowanie miejscowych
produktów zawierających
kortykosteroid
y
wywołuje działanie miejscowe i ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie
czynności
nadnerczy, ścieńczenie naskórka i opóźnienie gojenia.
14
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można
również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system
raportowania
:
www.urpl.gov.pl
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie
na skórę. Produkt należy stosować dwa razy
dziennie
.
Dawka lecznicza to 1
naciśnięcie pompki aerozolu na 1,75
kg
masy ciała, do podawania dwa razy
dziennie
.
Ponieważ produkt należy podawa�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dermanolon vet 1,77 mg/ml + 17,7
mg/ml aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów
Dermanolon 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml cutan
eous spray, solution for dogs and cats
Dermanolon vet 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml cutaneous spray, solution for
dogs and cats (DK, FI, IS,
NO, SE, EE, LT, LV)
Dermanolon cutaneous spray, solution for dogs and cats (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawie
ra:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Triamc
y
nolonu acetonid
1,77 mg
Kwas salicylowy
17,7 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe łojotokowego zapalenia skóry
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach
nadwrażliwości na kortykosteroidy, kwas salicylowy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować na wrzody skórne.
Nie stosować u psów z
nużycą.
Nie podawać zwierzętom o masie ciała poniżej 3,5
kg.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Na początku leczenia należy usunąć występujące
martwe komórki naskórka. Może być konieczne
ostrzyżenie owłosienia otaczającego lub przykrywającego zmiany
chorobowe, aby umożliwić dostanie
się produktu leczniczego weterynaryjnego do zmienionej chorobowo
skóry.
Łojotokowe zapalenie skóry może być chorobą podstawową, ale
może
występować również w wyniku
innej przyczyny pierwotnej
lub procesów chorobowych (np. chorób alergicznych, zaburzeń
endokrynologicznych, nowotworów). Ponadto zakażenia bakteryjne,
pasożytnicze lub grzybicze
często występują jednocześnie z
łojotokowy
m
zapaleniem skóry. Z tego powodu zasadnicze znaczenie
ma zidentyfikowanie podstawowego procesu chorobowego i rozpoczęcie
swoistego leczenia, jeśli
będzie to uznane z