Dermatol Gemi - Proszek do stosowania na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bismuthi subgallas

Dostępny od:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

Kod ATC:

D11AX

INN (International Nazwa):

Bismuthi subgallas

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Proszek do stosowania na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905903778818; Zawartość opakowania: 1 sasz. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994358911

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DERMATOL , 1g/g, proszek do stosowania na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku do stosowaniana na skórę zawiera 1 g bizmutu galusanu
zasadowego (_Bismuthi subgallas)_.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do stosowania na skórę.
Żółty proszek bez smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany zapalne skóry, rany sączące, owrzodzenia, drobne krwawienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosować miejscowo na zmienioną chorobowo skórę od 2 do 3 razy na
dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Nie stosować na rozległe zmiany skórne.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i podczas
karmienia piersią. Brak odnośnych danych
nieklinicznych na temat wpływu zasadowego galusanu bizmutu na
płodność.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W dostępnym piśmiennictwie brak jest doniesień o toksyczności
pochodnych bizmutu, po podaniach
miejscowych na skórę.
2
Ogólnoustrojowe działania niepożądane bizmutu i jego soli
obejmują uszkodzenia nerek, zwykle o
przemijającym charakterze.
Po podaniach miejscowych na skórę mogą wystąpić reakcje
alergiczne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku
korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane d