Desloratadine Genoptim 0,5 mg/ml Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010904; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010959; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010942; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991010935

Status autoryzacji:

2018-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
DESLORATADINE GENOPTIM, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum _
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w
ą
tpliwo
ś
ci.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
żą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
żą
dane, w tym niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1
Co to jest lek Desloratadine Genoptim i w jakim celu si
ę
go stosuje
2
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Desloratadine Genoptim
3
Jak stosowa
ć
lek Desloratadine Genoptim
4
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5
Jak przechowywa
ć
lek Desloratadine Genoptim
6
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DESLORATADINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Desloratadine Genoptim roztwór doustny jest lekiem
przeciwalergicznym, nie wywołuj
ą
cym
senno
ś
ci. Ułatwia kontrol
ę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Desloratadine Genoptim roztwór doustny, łagodzi objawy zwi
ą
zane z alergicznym zapaleniem
błony
ś
luzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na
przykład,
gor
ą
czk
ą
sienn
ą
lub uczuleniem na roztocza). Do objawów takiego stanu zalicza si
ę
: kichanie,
sw
ę
dzenie lub wydzielin
ę
z nosa, sw
ę
dzenie podniebienia, sw
ę
dzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Desloratadine Genoptim roztwór doustny stosowany jest równie
ż
w celu łagodzenia objawów
zwi
ą
zanych z pokrzywk
ą
, takich jak:
ś
wi
ą
d skóry i pokrzywk
ę
.
Złagodzenie tych objawów trwa cały dzie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Genoptim, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
150 mg sorbitolu/ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Roztwór doustny jest przezroczysty, praktycznie bezbarwny i ma smak
pomara
ń
czowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Desloratadine Genoptim wskazany jest w celu złagodzenia
objawów zwi
ą
zanych z:
- alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (patrz punkt 5.1)
- pokrzywk
ą
(patrz punkt 5.1)
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Doustnie.
Desloratadine Genoptim mo
ż
e by
ć
przyjmowany niezale
ż
nie od posiłków w celu złagodzenia
objawów zwi
ą
zanych z alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (w tym okresowym i
przewlekłym alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa) i pokrzywk
ą
(patrz punkt 5.1).
Dawkowanie
Lekarz przepisuj
ą
cy powinien zdawa
ć
sobie spraw
ę
,
ż
e wi
ę
kszo
ść
przypadków zapalenia błony
ś
luzowej nosa u dzieci w wieku poni
ż
ej 2 lat jest spowodowana zaka
ż
eniem (patrz punkt 4.4) i
brak jest danych dotycz
ą
cych leczenia infekcyjnego zapalenia błony
ś
luzowej nosa
desloratadyn
ą
.
Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine
Genoptim roztwór doustny
raz na dob
ę
.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Genoptim
roztwór doustny raz na
dob
ę
.
Doro
ś
li i młodzie
ż
(w wieku 12 lat i wi
ę
cej): 10 ml (5 mg) Desloratadine Genoptim roztwór
doustny raz na dob
ę
.
2
Nie ma wystarczaj
ą
cych danych dotycz
ą
cych skuteczno
ś
ci stosowania desloratadyny u
młodzie
ż
y w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony
ś
luzowej nosa (objawy wyst
ę
puj
ą
krócej ni
ż
4 dni w
tygodniu lub krócej ni
ż
przez 4 tygodnie) nale
ż
y leczy
ć
bior