Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desmopressinum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
H01BA02
Desmopressinum
120 mcg
Tabletki podjęzykowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991527358
2028-11-27
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletki podjęzykowe Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletki podjęzykowe Desmopressinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie . Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Desmopressin Aristo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Desmopressin Aristo 3. Jak przyjmować lek Desmopressin Aristo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Desmopressin Aristo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Desmopressin Aristo i w jakim celu się go stosuje Desmopresyna, substancja czynna leku Desmopressin Aristo, działa podobnie jak naturalny hormon - wazopresyna i reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu. Lek Desmopressin Aristo stosuje się w leczeniu: - Moczówki prostej ośrodkowej (zaburzenie przysadki mózgowej prowadzące do silnego pragnienia i wydzielania dużej ilości moczu, który zwykle jest bardzo jasny i przypomina wodę). - Moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu (mimowolne nocne oddawanie moczu podczas snu). - Moczenia nocnego (nokturia) (stan, w którym osoba śpiąca często wybudza się w nocy, aby oddać mocz) u pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat. 2. Informacje ważne przed przyjęcie Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletk i podjęzykowe Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletk i podjęzykowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów Każda tabletka podjęzykowa zawiera 60 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny). Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów Każda tabletka podjęzykowa zawiera 120 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny). Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów Każda tabletka podjęzykowa zawiera 240 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka podjęzykowa zawiera 62 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka podjęzykowa Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletka podjęzykowa Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „I” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o średnicy 6,5 mm i grubości 2 mm. Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletka podjęzykowa Biała lub prawie biała, ośmiokątna, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „II” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o długości/szerokości 6,5 mm i grubości 2 mm. Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletka podjęzykowa Biała lub prawie biała, kwadratowa, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „III” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o długości/szerokości 6 mm i grubości 2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania - Leczenie moczówki prostej ośrodkowej. - Leczenie pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu. - Objawowe leczenie nokturii u pacjentów dorosłych , w wieku poniżej 65 lat, związanej z nocnym wielomoczem (poliurią), to jest gdy objętość Przeczytaj cały dokument