Desmopressin Aristo 60 mcg Tabletki podjęzykowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desmopressinum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

H01BA02

INN (International Nazwa):

Desmopressinum

Dawkowanie:

60 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki podjęzykowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991527341

Status autoryzacji:

2028-11-27

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Desmopressinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie .
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Desmopressin Aristo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Desmopressin Aristo
3. Jak przyjmować lek Desmopressin Aristo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desmopressin Aristo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Desmopressin Aristo i w jakim celu się go stosuje
Desmopresyna, substancja czynna leku Desmopressin Aristo, działa podobnie jak naturalny hormon -
wazopresyna i reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu. Lek Desmopressin Aristo stosuje się
w leczeniu:
- Moczówki prostej ośrodkowej (zaburzenie przysadki mózgowej prowadzące do silnego
pragnienia i wydzielania dużej ilości moczu, który zwykle jest bardzo jasny i przypomina
wodę).
- Moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu
(mimowolne nocne oddawanie moczu podczas snu).
- Moczenia nocnego (nokturia) (stan, w którym osoba śpiąca często wybudza się w nocy, aby
oddać mocz) u pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat.
2. Informacje ważne przed przyjęcie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletk i podjęzykowe
Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletk i podjęzykowe
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 60 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu
desmopresyny).
Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 120 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu
desmopresyny).
Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 240 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu
desmopresyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 62 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka podjęzykowa
Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletka podjęzykowa
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „I” po jednej stronie
i gładka po drugiej stronie, o średnicy 6,5 mm i grubości 2 mm.
Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletka podjęzykowa
Biała lub prawie biała, ośmiokątna, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „II” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie, o długości/szerokości 6,5 mm i grubości 2 mm.
Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletka podjęzykowa
Biała lub prawie biała, kwadratowa, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczeniem „III” po jednej
stronie i gładka po drugiej stronie, o długości/szerokości 6 mm i grubości 2 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
- Leczenie moczówki prostej ośrodkowej.
- Leczenie pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową
zdolnością zagęszczania moczu.
- Objawowe leczenie nokturii u pacjentów dorosłych , w wieku poniżej 65 lat, związanej
z nocnym wielomoczem (poliurią), to jest gdy objętość