Devikap 15 000 IU/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

cholekalcyferol

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

15 000 IU/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990260218

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
_ _
DEVIKAP 15 000 IU/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Devikap i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Devikap
3.
Jak stosować Devikap
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Devikap
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST DEVIKAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Devikap jest lekiem witaminowym, zawierającym cholekalcyferol
(witaminę D). Witamina D jest
wytwarzana w skórze pod wpływem światła UV, może być też
dostarczana do organizmu
z pożywieniem.
Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w przewodzie
pokarmowym i w nerkach oraz
ułatwia mineralizację kości.
Przy niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości
(krzywica) lub utrata wapnia
z kości (osteomalacja).
Devikap wskazany jest:
-
w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych;
-
w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków;
-
w zapobieganiu schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru
witaminy D
u dzieci i dorosłych;
-
w zapobieganiu niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej
wchłaniania u dzieci
i dorosłych;
-
w leczeniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych;
-
w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych;
-

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Devikap, 15 000 IU/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml (około 30 kropli) zawiera 15 000 IU cholekalcyferolu (
_Cholecalciferolum_
) - witaminy D
3
.
Każda kropla zawiera około 500 IU cholekalcyferolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
Zapobieganie krzywicy u wcześniaków.
Zapobieganie schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci
i dorosłych.
Zapobieganie niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej
wchłaniania u dzieci i dorosłych.
Leczenie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
Leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Dawki produktu należy ustalić indywidualnie, biorąc pod uwagę stan
pacjenta jak również ilość
jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno w diecie, jak i w postaci
produktów leczniczych).
_ _
_ _
_Zapobieganie niedoborom_
:
Dzieci od urodzenia oraz dorośli – 500 IU (1 kropla) na dobę.
_ _
_Leczenie niedoborów_
:
Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza, zależnie od stopnia
niedoboru.
_ _
_Krzywica zależna od witaminy D_
:
Dzieci - od 3 000 IU do 10 000 IU (od 6 do 20 kropli) na dobę.
_ _
_Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych_
:
Dzieci - 1 000 IU (2 krople) na dobę, dorośli - od 1 000 do 4 000 IU
(od 2 do 8 kropli) na dobę.
Sposób podawania
Produkt podawać w łyżce płynu.
2
Uwaga: 1 kropla zawiera ok. 500 IU witaminy D
3
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
-
Hiperkalcemia i (lub) hiperkalcynuria
-
Kamica nerkowa i (lub) zwapnienie nerek
-
Ciężk