Dexadent (10 mg + 25 mg + 2,5 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasoni acetas + Framycetini sulfas + Polymyxini B sulfas

Dostępny od:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

A01AD

INN (International Nazwa):

Dexamethasoni acetas + Framycetini sulfas + Polymyxini B sulfas

Dawkowanie:

(10 mg + 25 mg + 2,5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001919

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
DEXADENT, (10 MG + 25 MG + 2,5 MG)/G, MA
ść
(_Dexamethasoni acetas + Framycetini sulfas + Polymyxini B sulfas_)
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest Dexadent i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Dexadent
3.
Jak stosowa
ć
Dexadent
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Dexadent
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEXADENT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Dexadent jest ma
ś
ci
ą
do stosowania na z
ę
by, do kanału z
ę
bowego.
Wskazana w leczeniu chorób miazgi z
ę
bów oraz tkanek okołowierzchołkowych.
Choroby miazgi: próchnica gł
ę
boka bez objawów ze strony miazgi, przekrwienie miazgi, ostre
cz
ęś
ciowe surowicze zapalenie miazgi.
Choroby tkanek okołowierzchołkowych: ostre i przewlekłe zaostrzone.
Grupa farmakoterapeutyczna: przewód pokarmowy i metabolizm, preparaty
stomatologiczne,
preparaty do miejscowego stosowania doustnego, inne, kod ATC: A 01 AD.
WŁA
ś
CIWO
ś
CI FARMAKODYNAMICZNE
Ma
ść
Dexadent zawiera substancje czynne o ró
ż
nym, wzajemnie uzupełniaj
ą
cym si
ę
mechanizmie
działania. Takie zestawienie
_ _
składników ma
ś
ci warunkuje jej działanie przeciwzapalne,
przeciwinfekcyjne i przeciwalergiczne, w efekcie ujawnia si
ę
korzystne silne działanie
przeciwbólowe.
Ma
ść
Dexadent wykazuje skojarzone działanie bakteriobójcze polimyksyny B
(głównie na bakterie
Gram-ujemne, zwłaszcza _Pseudomonas aeruginosa_ i
_Enterobacteriaceae_) oraz framycetyny (na
_Staphylococcus spp._, _Enterobacteriaceae_, _Mycobacterium
tuberculosis_), natomiast deksametazon
działa przeciwzapalnie, przeciwwysi
ę
kowo i przeciwalergicznie.
Polimyksyna B działa bakteriobójczo na drobnoustroje Gram-ujemne
kilkadziesi
ą
t razy silniej ni
ż
na
bakterie Gram-dodatnie. Nie działa na grzyby. Mechanizm działania
polimyksyny B polega na
uszkodzeniu błony cytoplazmatycznej bakterii.
Framycetyna (neomycyna B) nale
ż
y do grupy a

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEXADENT, (10 mg + 25 mg + 2,5 mg)/g, ma
ść
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g ma
ś
ci zawiera:
-
10 mg deksametazonu_ _octanu_ (Dexamethasoni acetas); _
-
25 mg (16 500 IU) framycetyny_ _siarczanu_ (Framycetini sulfas); _
-
2,5 mg (20 000 IU) polimyksyny B siarczanu_ (Polymyxini B sulfas). _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
Jednorodna, biała masa z odcieniem kremowo-szarym.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ma
ść
wskazana w leczeniu chorób miazgi z
ę
bów oraz tkanek okołowierzchołkowych.
Choroby miazgi: próchnica gł
ę
boka bez objawów ze strony miazgi, przekrwienie miazgi, ostre
cz
ęś
ciowe surowicze zapalenie miazgi.
Choroby tkanek okołowierzchołkowych: ostre i przewlekłe zaostrzone.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ma
ść
do stosowania na z
ę
by, do kanału z
ę
bowego.
-
W stanach zapalnych miazgi: po oczyszczeniu ubytku próchnicowego
nanie
ść
narz
ę
dziem np.
zgł
ę
bnikiem lub małym upychadłem kulkowym niewielk
ą
ilo
ść
ma
ś
ci na dno ubytku i przykry
ć
suchym tamponikiem waty. Ubytek nale
ż
y szczelnie zamkn
ąć
odpowiednim materiałem
tymczasowym maksymalnie na 3 do 4 dni tj. do momentu ust
ą
pienia ostrych objawów zapalenia.
-
W leczeniu kanałowym: po dokładnym mechanicznym opracowaniu kanału
korzeniowego
(usuni
ę
ciu mas martwiczych lub zgorzelinowych, maksymalnym poszerzeniu
kanału,
przepłukaniu go preparatem przeznaczonym do płukania kanałów
korzeniowych i wysuszeniu
kanału) wprowadza si
ę
ma
ść
do kanału igł
ą
Lentulo i zamyka szczelnie na 3 do 4 dni.
Dolegliwo
ś
ci bólowe powinny ust
ą
pi
ć
po jednokrotnym zastosowaniu preparatu; je
ś
li
dolegliwo
ś
ci nie ust
ą
piły lub nasiliły si
ę
nale
ż
y powtórzy
ć
opracowanie kanału korzeniowego.
Jednorazowo nie nale
ż
y stosowa
ć
wi
ę
kszej ilo
ś
ci ma
ś
ci ni
ż
uzyskany po wyci
ś
ni
ę
ciu z tuby pasek
o d