Dexashot 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexamethasoni natrii phosphas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Kod ATC:

QH02AB02

INN (International Nazwa):

Dexamethasoni natrii phosphas

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991295172

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
DEXASHOT 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI, ŚWIŃ,
PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INN
Y
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet
-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32
20-616 Lublin
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexashot 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń,
psów i kotów
Deksametazon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Roztwór do wstrzykiwań
.
Klarowny, bezbarwny wodny roztwór
.
Każdy ml zawiera
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon 2 mg
jako deksametazonu sodu fosforan 2,63 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie, bydło, świnie, psy i koty
.
Leczenie stanów zapalnych i rea
kcji alergicznych.
Bydło
Indukcja porodu.
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemia).
Konie
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kale
tek maziowych
lub zapalenia pochewek ścięgnowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Poza nagłymi przypadkami nie stosować u zwierząt z cukrzycą,
niewydolnością nerek,
niewydolnością serca, nadczynnością kory nadnerczy lub
osteoporozą. Nie stosować w zakażeniach
wirusowych w fazie wiremii lub w przypadku
układowych
zakażeń grzybiczych. Nie stosować u
zwierząt z owrzodzeniami w obrębie prze
wodu pokarmowego, owrzodzeniami
rogówki lub z nużycą
.
Nie podawać dostawowo w przypadku stwierdzenia złamań, bakteryjn
ego zapalenia
stawów
lub
aseptycznej martwicy kości.
Nie stosować
w znanych
przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, kortykosteroi
dy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
3
Patrz także punkt SPECJALNE OSTRZEŻENIA: Ciąża, Laktacja.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przeciwzapalne kortykosteroidy,
takie jak deksametazon wykazują szeroki zakres działań
niepożądanych.
Chociaż p
ojedyncze wysokie
dawki są na ogół dobrze tolerowane, mogą one

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dexashot 2 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon 2 mg
jako deksametazonu sodu fosforan
2,63 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
.
Klarowny, bezbarwny
wodny roztwór
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, ko
nie
, świni
e, psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie
, bydło, świnie,
psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych
i reakcji alergicznych.
Bydło
:
Indukcja porodu.
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemia).
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kalet
ek maziowych
lub zapalenia pochewek ścięgnowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Poza nagłymi przypadkami
nie stosowa
ć
u zwierząt
z cukrzyc
ą, niewydolnością
nerek,
niewydolnością
serca, nadczynnością
kory nadnerczy lub osteoporoz
ą
.
Nie stosować w zakażeniach
wirusowych w fazie wiremii lub w przypadku
układowych
zakażeń grzybiczych. Nie stosować u
zwierząt z owrzodzeni
ami
w obrębie
przewodu pokarmowego, owrzodzeniami
rogówki lub
nużycą
.
Nie podawać dostawowo
w przypadku stwierdzenia
złamań
, bakteryjnego zapalenia
stawów
lub aseptycznej martwicy
kości.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję
czynną,
na kortykosteroidy lub
na
dowolną substancję pomocniczą.
Patrz także
punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE S
TOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przedawkowania
w przypadku bydła rasy Channel
Island.
Reakcja na długotrwałą terapię powinna być
regularnie monitorowana przez leka