DHX Filofarm 1 mg/ml roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Codergocrini mesilas

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

Kod ATC:

C04AE01

INN (International Nazwa):

Codergocrini mesilas

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

1 butelka 50 ml, 5909991072124, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DHX FILOFARM
1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Codergocrini mesilas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek DHX FILOFARM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DHX FILOFARM
3. Jak stosować lek DHX FILOFARM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DHX FILOFARM
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DHX FILOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DHX FILOFARM zawiera substancję czynną kodergokrynę, która
jest mieszaniną
uwodornionych alkaloidów sporyszu: dihydroergokorniny,
dihydroergokrystyny i
dihydroergokryptyny. Kodergokryna jest nieselektywnym antagonistą
receptorów alfa-
adrenergicznych, działa rozszerzająco na większość naczyń
mózgowych, polepszając ukrwienie
mózgowia i szybkość przepływu krwi przez mózgowie. Kodergokryna
wpływa na ośrodkowy układ
nerwowy, poprawia zaburzoną przez niedotlenienie czynność mózgu
oraz zmniejsza napięcie ścian
naczyń krwionośnych.
Lek DHX FILOFARM stosuje się w:
- zaburzeniach sprawności mózgu związanych z wiekiem oraz
niewydolnością krążenia mózgowego.
Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DHX FILOFARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DHX FILOFARM
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DHX FILOFARM 1 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg_ _kodergokryny mezylanu
(_Codergocrini mesilas_).
Produkt leczniczy zawiera 28,5 % v/v etanolu (285 mg w 1 ml produktu
leczniczego), tzn. do 755 mg
etanolu na maksymalną dawkę jednorazową – 2,65 mg mezylanu
kodergokryny (2,65 ml produktu
leczniczego).
Produkt leczniczy zawiera 6,5 % v/v glikolu propylenowego.
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia sprawności mózgu związane z wiekiem oraz
niewydolnością krążenia mózgowego.
Produkt leczniczy jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18
lat.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA
Dorośli
Nie stosować na czczo.
Podczas stosowania produktu leczniczego DHX FILOFARM, nie należy pić
soku z grejpfrutów (patrz
punkt 4.5).
Po każdorazowym użyciu pipetę należy przepłukać wodą, w celu
usunięcia pozostałości produktu
leczniczego.
_Zaburzenia sprawności mózgu związane z wiekiem oraz
niewydolnością krążenia mózgowego_
Podawać po 2 ml produktu 2 do 3 razy na dobę (4 mg do 6 mg
kodergokryny mezylanu na dobę), a w
przypadkach ciężkich 2,65 ml 3 razy na dobę (8 mg kodergokryny
mezylanu na dobę).
Zaleca się stosowanie produktu leczniczego DHX FILOFARM przez okres
od 3 do 4 miesięcy.
Dzieci
Nie stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego
(patrz pkt 6.1).
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Obniżone ciśnienie tętnicze.
1
Ciąża.
Okres karmienia piersią.
Ostre lub przewlekłe zaburzenia psychiczne.
Choroba alkoholowa.
Stwierdzenie wady zastawkowej serca, na podstawie echokardiografii
wykonanej przed rozpoczęciem
leczenia.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSO