Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simethiconum
GM Pharmaceuticals Ltd.
A03AX13
Simethiconum
40 mg/ml
picături orale, emulsie
N1
fără prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2020-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIALAC 40MG/MLPICĂTURI ORALE, EMULSIE Simeticonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dialac şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dialac 3. Cum să utilizaţi Dialac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dialac 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIALAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dialac conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de medicamente numită "medicamente gastrointestinale". Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în stomac şi intestine. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural. DIALAC ESTE UTILIZAT: - pentru tratarea tulburărilor provocate de acumularea de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor (de exemplu, în caz de flatulență) sau colici la copii (colici la trei luni); - pentru pregătirea stomacului și intestinelor pentru examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia; - ca agent de dispersare a spumei după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi). Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dialac 40 mg/ml picături orale, emulsie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml emulsie conţine simeticonă 40 mg. 1 ml = 25 picături. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, emulsie. Emulsie de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de banană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dialac se utilizează: - pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastrointestinale, provocate de acumularea de gaze (de exemplu, în caz de meteorism), colici la copii (colici la trei luni); - pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia; - ca antispumant în intoxicaţia cu agenţi tensioactivi (detergenți). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE/PERIODICITATE ȘI DURATA ADMINISTRĂRII 25 picături sun echivalente cu 1 ml emulsie (sau 40 mg simeticonă). Tulburări gastrointestinale, provocate de acumularea de gaze _Copii cu vârsta sub 1 an:_ câte 25 picături (1 ml) Dialac 40 mg/ml la fiecare alimentare a copilului (se adaugă în biberon sau se dă cu ajutorul linguriței în timpul sau după alimentare). _Copii cu vârsta de la 1 până la 6 ani:_câte 25 picături (1 ml) Dialac 40 mg/ml de 3-5 ori pe zi. _Copii cu vârsta de la 6 până la 14 ani:_ câte 25-50 picături (1-2 ml) Dialac 40 mg/ml de 3-5 ori pe zi. _Copii cu vârsta peste 14 ani:_ câte 50 picături (2 ml) Dialac 40 mg/ml de 3-5 ori pe zi. Dialac de asemenea poate fi utilizat în perioada postoperatorie. Pregătirea pentru investigaţii diagnostice la nivelul cavităţii abdominale _Radiografie, ecografie:_ câte 50 picături (2 ml) Dialac 40 mg/ml de 3 ori pe zi după masă cu o zi până la investigaţie și câte 50 picături (2 ml) Dialac 40 mg/ml dimineața în ziua investigaţiei. _ _ _Ca supliment la suspensiile substanțelor de contrast:_ câte 100-200 picături (4-8 ml) Dialac 40 mg/ml la 1 l substanță de contrast pe Przeczytaj cały dokument