Diazepam Desitin 5 mg Rektallösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

diazepam

Dostępny od:

Desitin Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05BA01

INN (International Nazwa):

diazepam

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Rektallösning

Skład:

diazepam 5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Diazepam

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Endosbehållare, 5 x 2.5 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1996-09-27

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIAZEPAM DESITIN 5 MG REKTALLÖSNING
DIAZEPAM DESITIN 10 MG REKTALLÖSNING
DIAZEPAM
Namnet på ditt läkemedel är Diazepam Desitin rektallösning. I
denna bipacksedel används
beteckningen ”Diazepam” eller ”Diazepam lösning”.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Diazepam är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Diazepam
3. Hur du använder Diazepam
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Diazepam ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DIAZEPAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diazepam tillhör en grupp mediciner som kallas bensodiazepiner. Dessa
används som lugnande och
antikonvulsiva (för att kontrollera kramper) medel, eller för att
få spända muskler att slappna av.
Diazepam används
-
för att kontrollera epileptiska kramper eller feberkramper
-
som lugnande medel inför smärre kirurgiska ingrepp eller
tandvårdsbehandlingar
-
för muskelspasmer vid stelkramp
-
för svår, förlamande eller extremt plågsam ångest eller
upprördhet
Diazepam lösning kan användas enligt ovan när en injektion är
opraktisk eller oönskad.
Diazepam lösning kan vara användbar för omgående behandling av
kramper hos barn.
Diazepam som finns i Diazepam lösning kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
ell

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Diazepam Desitin 5 mg rektallösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Diazepam 5 mg i 2,5 ml
Hjälpämnen med känd effekt: 37,5 mg bensylalkohol, 2,5 mg
bensoesyra (E210), 122,5 mg
natriumbensoat (E211), 12 vol % etanol, 1 g propylenglykol (E1520) per
2,5 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Rektallösning
Klar, färglös till ljust gulaktig lösning i rektaltuber.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Epileptiska kramper och feberkramper
-
för att lindra muskelkramp orsakad av tetanus
-
som lugnande medel vid mindre kirurgiska och dentala ingrepp
-
initial användning vid oro och upprördhet, när påverkan är svår,
invalidiserande eller
orsakar patienten extrema obehag.
Diazepam Desitin kan användas för dessa indikationer när man
önskar en snabb effekt och när
en intravenös injektion inte är möjlig eller olämplig.
Diazepam Desitin kan vara av särskilt värde för omedelbar
behandling av kramper hos barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig dos är 0,25 - 0,5 mg/kg. Doseringen avpassas till ålder, vikt
och individuellt svar.
Diazepam Desitin finns även i endosbehållare om 10 mg. För dosen 10
mg rekommenderas
Diazepam Desitin 10 mg rektallösning. Eftersom Diazepam Desitin
tillhandahålls i
endosbehållare innehållande 5 eller 10 mg, framräknas totala dosen
genom avrundning uppåt
till närmast tillgängliga dos.
Rekommenderade doser:
_Pediatrisk population_
Barn:
Under 10 kg (<1 år):
Rekommenderas ej.
10 till 15 kg (1-3 år):
En 5 mg tub Diazepam Desitin 5 mg rektallösning.
Inför tuben halvvägs, till märket på spetsen.
Över 15 kg (>3 år):
En 10 mg tub Diazepam Desitin 10 mg
rektallösning.
Om ingen effekt ses efter 10 minuter kan doseringen upprepas till
barn.
Doseringen kan upprepas var 12:e timme. Vid upprepad behandling skall
andningen följas.
_Vuxna_
Vuxna:
Två 10 mg tuber Diazepam Desitin 10 mg rektallösning.
Om ingen effekt ses efter 10 minuter ka