Diclogel 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902768480436; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902768480405

Status autoryzacji:

2027-03-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOGEL, 10 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diclogel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclogel
3.
Jak stosować lek Diclogel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diclogel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diclogel jest żelem zawierającym 10 mg diklofenaku sodowego w
każdym gramie żelu.
Diklofenak jest pochodną kwasu fenylooctowego i należy do grupy
leków znanych jako niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ). Działanie jego polega na zahamowaniu
aktywności cyklooksygenazy,
a następnie na zahamowaniu syntezy prostaglandyn i innych mediatorów
stanu zapalnego.
Diklofenak działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo w leczeniu:
- łagodnego do umiarkowanego bólu mięśni
- kontuzji
- bólu pourazowego.
Lek Diclogel jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz
młodzieży w wieku powyżej 14 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLOGEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICLOGEL
- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclogel,
10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram żelu Diclogel zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy gram żelu zawiera 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesan (E
216), 0,5 mg metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) oraz 80 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Biały, delikatny, jednorodny żel o lekkim charakterystycznym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diclogel jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
14 lat jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w leczeniu:
- łagodnego do umiarkowanego bólu mięśni;
- kontuzji;
- bólu pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat _
Należy aplikować cienką warstwę żelu Diclogel na zmienione
miejsca 3 do 4 razy na dobę, w
zależności od potrzeby (około 2 do 4 gramów, ilość
odpowiadająca wielkości owocu wiśni do
rozmiarów orzecha włoskiego) i wcierać delikatnie.
Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji pacjenta na leczenie.
Zaleca się ocenę leczenia
po 7 dniach od jego rozpoczęcia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, powinien skontaktować się
z lekarzem.
Nie należy stosować leku Diclogel dłużej niż 7 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy Diclogel może być stosowany jako dodatkowe
leczenie podczas doustnego
przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
2
_Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat _
Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania produktu
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz także punkt
4.3).
_Zaburzenia czynności wątroby i nerek _
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby.
Produkt leczniczy Diclogel jest p