Diclostim 0,74 mg/ml Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Solinea Sp. z o. o.

Kod ATC:

A01AD11

INN (International Nazwa):

Diclofenacum

Dawkowanie:

0,74 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991481728; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991481735; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507954

Status autoryzacji:

2027-04-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOSTIM, 0,74 MG/ML (0,074%), ROZTWÓR DO PŁUKANIA GARDŁA / JAMY
USTNEJ
_Diclofenacum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diclostim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclostim
3.
Jak stosować lek Diclostim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diclostim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOSTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diclostim zawiera jako substancję czynną diklofenak, który jest
niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym (NLPZ).
Podczas stosowania miejscowego w stanach zapalnych błony śluzowej
jamy ustnej i gardła diklofenak
wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Lek Diclostim stosuje się w leczeniu objawowym stanów zapalnych
błony śluzowej jamy ustnej i
gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej,
zapalenia gardła, w stanach po
zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICLOSTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICLOSTIM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclostim
,
0,74 mg/mL (0,074%), roztwór do płukania gardła / jamy ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mL roztworu do płukania gardła / jamy ustnej zawiera 0,74 mg
diklofenaku (
_Diclofenacum) _
w
postaci diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, etanol, glikol
propylenowy (E 1520), sodu
benzoesan (E 211), sorbitol (E 420), czerwień koszenilowa (E 124).
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 58 mg sodu w każdej pojedynczej
dawce (15 mL).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę,
to znaczy lek uznaje się za
„wolny od potasu”.
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 8,7 mg etanolu w każdej
pojedynczej dawce (15 mL).
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 312 mg sodu benzoesanu w każdej
pojedynczej dawce (15 mL).
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 75 mg glikolu propylenowego w
każdej pojedynczej dawce
(15 mL).
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 375 mg sorbitolu w każdej
pojedynczej dawce (15 mL).
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 0,78 mg czerwieni koszenilowej (E
124) w każdej dawce
(15 mL).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do płukania gardła / jamy ustnej.
Przejrzysty, jasno czerwony, jednorodny roztwór bez zanieczyszczeń
mechanicznych, o pH obojętnym
(6,7 – 7,3).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i
gardła (np. objawów zapalenia
dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po
zabiegach stomatologicznych, objawów
podrażnienia mechanicznego).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku poniżej 14 lat _
Produkt leczniczy Diclostim jest przeciwskazany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 14 lat (patrz
punkt 4.3).
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat _
Zaleca się stosowanie roztworu do płukania płukania gardła / jamy
ustnej od 2 do 3 razy na dobę.
Każdorazowo należ